- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01402310
Bishopovo skóre, délka děložního čípku a více proteinů v cervikovaginální tekutině po 40 týdnech k předpovědi nástupu porodu
8. prosince 2013 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Účelem této studie je porovnat Bishopovo skóre, sonografickou délku děložního hrdla a více proteinů v cervikovaginální tekutině ve 40. týdnu gestace za účelem predikce doby do spontánního porodu a způsobu porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedna terciární nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy mezi 39+6 a 40+1 týdnem těhotenství
- jednočetné těhotenství
- životaschopný plod s prezentací vertexu
- neporušené amniové membrány
- žádné těhotenské komplikace
- absence práce
- žádná předchozí operace dělohy v anamnéze
- plánovaný vaginální porod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy navštěvující prenatální poradnu
Ženy navštěvující prenatální kliniku byly postupně zařazeny mezi 39+6 a 40+1 týdnem těhotenství.
|
Cervikální délka transvaginálním ultrazvukem Bishopovo skóre digitálním vyšetřením Odeberte cervikovaginální vzorky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Začátek porodu/porod ≤10 dní
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porod císařským řezem při porodu
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BS_CL_40wk
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prodloužený porod
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
Klinické studie na Ultrazvukové a digitální vyšetření děložního čípku
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy