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Bishop-Score, zervikale Länge und mehrere Proteine ​​in Zervikovaginalflüssigkeit nach 40 Wochen zur Vorhersage des Geburtsbeginns

8. Dezember 2013 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich des Bishop-Scores, der sonografischen Zervixlänge und mehrerer Proteine ​​in Zervikovaginalflüssigkeit in der 40. Schwangerschaftswoche, um die Zeit bis zur spontanen Wehentätigkeit und den Geburtsmodus vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einzelnes tertiäres Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 39+6 und 40+1 Schwangerschaftswoche
  • Einlingsschwangerschaft
  • lebensfähiger Fötus mit Scheitelpräsentation
  • intakte Amnionmembranen
  • keine Schwangerschaftskomplikationen
  • Abwesenheit von Arbeitskräften
  • keine Vorgeschichte einer früheren Gebärmutteroperation
  • geplante vaginale Entbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die eine Geburtsklinik besuchen
Frauen, die eine vorgeburtliche Klinik aufsuchten, wurden nacheinander zwischen der 39+6 und 40+1 Schwangerschaftswoche aufgenommen.
Sonstiges: Ultraschall und digitale zervikale Untersuchung
Zervixlänge durch transvaginalen Ultraschall Bishop-Score durch digitale Untersuchung Zervikovaginale Proben entnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beginn der Wehen/Geburt ≤ 10 Tage
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaiserschnitt während der Wehen
Zeitfenster: Grundlinie
  1. Zeit bis zum Einsetzen der spontanen Wehen
  2. Wochenbett (≥40 + 11 Schwangerschaftswochen)
  3. Die Kaiserschnittrate
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BS_CL_40wk

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