- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01402310
Score de Bishop, longueur cervicale et protéines multiples dans le liquide cervico-vaginal à 40 semaines pour prédire le début du travail
8 décembre 2013 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de comparer le score de Bishop, la longueur cervicale échographique et les protéines multiples dans le liquide cervicovaginal à 40 semaines de gestation pour prédire le temps jusqu'au travail spontané et le mode d'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital tertiaire unique
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 39+6 et 40+1 semaines de gestation
- grossesse unique
- fœtus viable avec présentation du vertex
- membranes amniotiques intactes
- pas de complications de grossesse
- absence de travail
- aucun antécédent de chirurgie utérine antérieure
- accouchement vaginal prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Femmes fréquentant une clinique prénatale
Les femmes fréquentant la clinique prénatale ont été inscrites consécutivement entre 39 + 6 et 40 + 1 semaines de gestation.
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Longueur cervicale par échographie transvaginale Score de Bishop par examen digital Prélever des échantillons cervico-vaginaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Début du travail/accouchement ≤ 10 jours
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accouchement par césarienne pendant le travail
Délai: Ligne de base
|
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2011
Première publication (Estimation)
26 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BS_CL_40wk
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