- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01402310
Biskopsresultat, livmoderhalslängd och flera proteiner i livmoderhalsvätska vid 40 veckor för att förutsäga början av förlossningen
8 december 2013 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra Bishop-poäng, sonografisk livmoderhalslängd och flera proteiner i livmoderhalsvätskan vid 40 veckors graviditet för att förutsäga tid till spontan förlossning och förlossningssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enskilt tertiärsjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 39+6 och 40+1 graviditetsvecka
- singel graviditet
- livskraftigt foster med vertexpresentation
- intakta fosterhinnor
- inga graviditetskomplikationer
- frånvaro av arbetskraft
- ingen historia av tidigare livmoderoperationer
- planerad vaginal förlossning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor på mödravårdsklinik
Kvinnor som gick på mödravårdskliniken inkluderades i följd vid mellan 39+6 och 40+1 graviditetsvecka.
|
Cervikal längd genom transvaginalt ultraljud Bishop-poäng genom digital undersökning Ta cervicovaginala prover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förlossningsstart/förlossning ≤10 dagar
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kejsarsnitt under förlossningen
Tidsram: Baslinje
|
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BS_CL_40wk
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .