Biologická standardizace extraktu alergenu Secale Cereale

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas, řádně podepsaný a datovaný subjektem (nebo případně právním zástupcem).
2. Subjektem může být muž nebo žena jakékoli rasy a etnické skupiny.
3. Věk > 18 let a < 50 let v den zařazení do studie.
4. Pozitivní kožní prick test se standardizovaným komerčně dostupným přípravkem z cereálního alergenu Secale. Kožní prick test bude považován za pozitivní, pokud výsledkem testu je velký průměr podlity alespoň 3 mm a alespoň velikost pozitivní kontroly. Pozitivní výsledky kožního prick testu jsou platné, pokud byly provedeny během jednoho roku před zařazením subjektu do studie
5. Pozitivní test na specifické IgE proti Secale cereale (CAP-RAST ≥ 2). Výsledky IgE jsou platné, pokud byly provedeny do jednoho roku před zařazením subjektu do studie.
6. Alergické příznaky během pylové sezóny Secale cereale.
7. Průměr hlavních průměrů pupínků na předloktí vyvolaných dihydrochloridem histaminu (10 mg/ml) ≥ 3 mm.

Kritéria vyloučení:

1. Imunoterapie v posledních 5 letech s alergenovým přípravkem, o kterém je známo, že interferuje s testovaným alergenem (např. extrakty ze skupiny trav).
2. Užívání léků, které mohou interferovat s kožními reakcemi (například antihistaminika). Viz Příloha 1
3. Léčba kterýmkoli z následujících léků: tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva, β-blokátory nebo kortikosteroidy (> 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu).
4. Těhotenství.
5. Dermografismus postihující oblast kůže v místě testu při každé studijní návštěvě.
6. Atopická dermatitida postihující oblast kůže v místě testu při každé studijní návštěvě.
7. Kopřivka postihující oblast kůže v místě testu při každé studijní návštěvě.
8. Účast v jiné klinické studii během posledního měsíce.
9. Subjekty trpící patologiemi nebo stavy, u kterých je adrenalin kontraindikován (srdeční onemocnění, těžká hypertenze, ..)