Biologisk standardisering av Secale Cereale Allergen Extract

Inklusjonskriterier:

1. Subjektet har gitt skriftlig informert samtykke, passende signert og datert av subjektet (eller juridisk representant, hvis aktuelt).
2. Subjektet kan være mann eller kvinne av enhver rase og etnisk gruppe.
3. Alder > 18 år og < 50 år på studieinkluderingsdagen.
4. Positiv hudpricktest med et standardisert kommersielt tilgjengelig preparat av Secale cerealallergenekstrakt. Hudstikktesten vil bli ansett som positiv hvis testen gir en stor diameter på minst 3 mm og minst størrelsen på den positive kontrollen. Positive hudstikktestresultater er gyldige hvis de utføres innen ett år før inkluderingen av forsøkspersonen i studien
5. En positiv test for spesifikt IgE til Secale cereal (CAP-RAST ≥ 2). IgE-resultater er gyldige hvis de utføres innen ett år før inkluderingen av forsøkspersonen i studien.
6. Allergiske symptomer i pollensesongen til Secale cereal.
7. Gjennomsnitt av underarmens hoveddiametre av hvelene provosert av histamin-dihydroklorid (10 mg/ml) ≥ 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

1. Immunterapi de siste 5 årene med et allergenpreparat som er kjent for å forstyrre allergenet som skal testes (f.eks. ekstrakter fra gressgruppe).
2. Bruk av legemidler som kan forstyrre hudreaksjonene (f.eks. antihistaminer). Se vedlegg 1
3. Behandling med noen av følgende medisiner: trisykliske eller tetrasykliske antidepressiva, β-blokkere eller kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison eller tilsvarende).
4. Svangerskap.
5. Dermografi som påvirker hudområdet på teststedet ved begge studiebesøkene.
6. Atopisk dermatitt som påvirker hudområdet på teststedet ved begge studiebesøkene.
7. Urticaria som påvirker hudområdet på teststedet ved begge studiebesøkene.
8. Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av den siste måneden.
9. Personer som lider av patologier eller tilstander der adrenalin er kontraindisert (hjertesykdom, alvorlig hypertensjon, ..)