Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv profylaktické hemodialýzy na morbiditu a mortalitu pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 3-4 podstupujících bypass štěpu koronární tepny

25. března 2013 aktualizováno: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital
Onemocnění věnčitých tepen je hlavní příčinou úmrtí u pacientů s renální dysfunkcí Mezi pacienty, kteří podstoupili bypass koronární tepny, je známo, že renální dysfunkce je hlavním prediktorem hospitalizační a vzdálené úmrtnosti Jak málo je známo o dopadu nedialýzy -závislá renální dysfunkce na krátkodobých a střednědobých výsledcích po koronární operaci rozhodli jsme se prozkoumat vliv profylaktické hemodialýzy na mortalitu a morbiditu pacientů s CKD (stadium 3,4) a porovnat tyto Vliv s kontrolní skupinou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 80<věk>18
  • pacienti s CKD ve stadiu 3,4
  • CABG poprvé

Kritéria vyloučení:

  • věk <18
  • předchozí CABG (bypass koronární tepny)
  • AKI (akutní poškození ledvin)
  • dialyzovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dialýza
pacienti, kteří podstoupí 3 sezení profylaktické hemodialýzy
Postup: hemodialýza
3 sezení hemodialýza před CABG
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacientům, kteří nepodstupují hemodialýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocnost
Časové okno: morbiditu během doby hospitalizace do propuštění (základní hodnota) a šest měsíců později
morbidita je definována jako délka hospitalizace, četnost infekcí, doba trvání umělé ventilace, krvácivé komplikace,
morbiditu během doby hospitalizace do propuštění (základní hodnota) a šest měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: od doby CABG (základní hodnota) do šesti měsíců později
od doby CABG (základní hodnota) do šesti měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imam Khomeini Hospital

Spolupracovníci

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roghieh Borji, MD, Imam Khomeini Hospital
  • Ředitel studie: Mohammad R Khatami, MD, Nephrology Research Center
  • Studijní židle: Seyyed Hossein Ahmadi, MD, Tehran Herat Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Khosro Barkhordari, MD, Tehran Heart Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad R Abbasi, MD, Nephrology Researc Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THC-473

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit