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L'effetto dell'emodialisi profilattica sulla morbilità e mortalità dei pazienti con malattia renale cronica stadi 3-4 sottoposti a bypass coronarico

25 marzo 2013 aggiornato da: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital
La malattia coronarica è una delle principali cause di morte nei pazienti con disfunzione renale Tra i pazienti sottoposti a bypass coronarico, è noto che la disfunzione renale è un importante predittore di mortalità in ospedale e a distanza Poiché poco si sa sull'impatto della non dialisi -dipendente sulla disfunzione renale a breve e medio termine Dopo la chirurgia coronarica abbiamo deciso di studiare l'effetto dell'emodialisi profilattica sulla mortalità e morbilità dei pazienti con ckd (stadio 3,4) e confrontare questi effetti con il gruppo di controllo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 80<età>18
  • pazienti con malattia renale cronica con stadio 3,4
  • CABG per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • età <18
  • precedente CABG (innesto di bypass coronarico)
  • AKI (danno renale acuto)
  • pazienti in dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dialisi
i pazienti sottoposti a 3 sedute di emodialisi profilattica
Procedura: emodialisi
3 sedute di emodialisi prima del CABG
Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti che non si sottopongono a emodialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità
Lasso di tempo: la morbilità durante il periodo di ricovero fino alla dimissione (basale) e sei mesi dopo
la morbilità è definita come durata del ricovero, tasso di infezione, durata della ventilazione meccanica, complicanze emorragiche,
la morbilità durante il periodo di ricovero fino alla dimissione (basale) e sei mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: dal momento del CABG (basale) fino a sei mesi dopo
dal momento del CABG (basale) fino a sei mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Khomeini Hospital

Collaboratori

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Roghieh Borji, MD, Imam Khomeini Hospital
  • Direttore dello studio: Mohammad R Khatami, MD, Nephrology Research Center
  • Cattedra di studio: Seyyed Hossein Ahmadi, MD, Tehran Herat Center
  • Investigatore principale: Khosro Barkhordari, MD, Tehran Heart Center
  • Investigatore principale: Mohammad R Abbasi, MD, Nephrology Researc Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THC-473

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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