Die Wirkung der prophylaktischen Hämodialyse auf die Morbidität und Mortalität der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in den Stadien 3-4, die sich einem Koronararterientransplantat-Bypass unterziehen
25. März 2013 aktualisiert von: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital
Die koronare Herzkrankheit ist eine der Haupttodesursachen bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung Bei Patienten, die sich einer koronaren Bypassoperation unterziehen, ist die Nierenfunktionsstörung bekanntermaßen ein wichtiger Prädiktor für Krankenhaus- und Fernsterblichkeit. Da wenig über die Auswirkungen einer Nicht-Dialyse bekannt ist -abhängiger Nierenfunktionsstörung auf kurz- und mittelfristige Ergebnisse nach Koronarchirurgie Wir haben uns entschieden, die Wirkung der prophylaktischen Hämodialyse auf die Mortalität und Morbidität der Patienten mit ckd (Stadium 3,4) zu untersuchen und diese Wirkung mit der Kontrollgruppe zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik, 1411713131
- Rekrutierung
- Tehran Herat Center
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Kontakt:
- M R Khatami, MD
- E-Mail: khatamis@sina.tums.ac.ir
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Kontakt:
- R Borji, MD
- E-Mail: soheila1111@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Mohammad R Khatami, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 80<Alter>18
- ckd-Patienten im Stadium 3,4
- CABG zum ersten Mal
Ausschlusskriterien:
- Alter<18
- vorherige CABG (Koronararterien-Bypass-Operation)
- AKI (akute Nierenverletzung)
- Dialysepatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dialyse
die Patienten, die sich 3 Sitzungen einer prophylaktischen Hämodialyse unterziehen
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3 Sitzungen Hämodialyse vor CABG
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die Patienten, die sich keiner Hämodialyse unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidität
Zeitfenster: die Morbidität während der Zeit des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung (Baseline) und sechs Monate später
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Morbidität ist definiert als Länge des Krankenhausaufenthalts, Infektionsrate, Dauer der mechanischen Beatmung, Blutungskomplikationen,
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die Morbidität während der Zeit des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung (Baseline) und sechs Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der CABG (Baseline) bis sechs Monate später
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vom Zeitpunkt der CABG (Baseline) bis sechs Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roghieh Borji, MD, Imam Khomeini Hospital
- Studienleiter: Mohammad R Khatami, MD, Nephrology Research Center
- Studienstuhl: Seyyed Hossein Ahmadi, MD, Tehran Herat Center
- Hauptermittler: Khosro Barkhordari, MD, Tehran Heart Center
- Hauptermittler: Mohammad R Abbasi, MD, Nephrology Researc Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THC-473
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