Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​profylaktisk hæmodialyse på sygelighed og dødelighed hos patienter med kronisk nyresygdom, stadier 3-4, der gennemgår koronararterietransplantat-bypass

25. marts 2013 opdateret af: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital
Koronararteriesygdom er en væsentlig dødsårsag hos patienter med nyreinsufficiens Blandt patienter, der gennemgår koronararterie-bypasstransplantation, er nyreinsufficiens kendt for at være en væsentlig forudsigelse for hospitals- og fjerndødelighed. Der vides ikke så meget om virkningen af ​​ikke-dialyse. -afhængig nyredysfunktion på kort og mellemlang sigt resultater efter koronarkirurgi har vi besluttet at undersøge effekten af ​​profylaktisk hæmodialyse på dødeligheden og morbiditeten hos patienter med ckd (stadie 3,4) og sammenligne disse Effekt med kontrolgruppen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 80<alder>18
  • ckd patienter med stadium 3,4
  • CABG for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • tidligere CABG (koronararterie bypass-transplantation)
  • AKI (akut nyreskade)
  • dialysepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dialyse
de patienter, der gennemgår 3 sessioner profylaktisk hæmodialyse
Procedure: hæmodialyse
3 sessioner hæmodialyse før CABG
Ingen indgriben: kontrolgruppe
de patienter, der ikke gennemgår hæmodialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygelighed
Tidsramme: sygeligheden i indlæggelsestiden indtil udskrivelse (baseline) og seks måneder senere
sygelighed er defineret som længden af ​​hospitalsindlæggelse, infektionsrate, varighed af mekanisk ventilation, blødningskomplikationer,
sygeligheden i indlæggelsestiden indtil udskrivelse (baseline) og seks måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: fra tidspunktet for CABG (baseline) indtil seks måneder senere
fra tidspunktet for CABG (baseline) indtil seks måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Khomeini Hospital

Samarbejdspartnere

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roghieh Borji, MD, Imam Khomeini Hospital
  • Studieleder: Mohammad R Khatami, MD, Nephrology Research Center
  • Studiestol: Seyyed Hossein Ahmadi, MD, Tehran Herat Center
  • Ledende efterforsker: Khosro Barkhordari, MD, Tehran Heart Center
  • Ledende efterforsker: Mohammad R Abbasi, MD, Nephrology Researc Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2011

Først opslået (Skøn)

5. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THC-473

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner