- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01410617
Wpływ profilaktycznej hemodializy na chorobowość i śmiertelność pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-4 poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego
25 marca 2013 zaktualizowane przez: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital
Choroba wieńcowa jest główną przyczyną zgonów pacjentów z dysfunkcją nerek Wiadomo, że wśród pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych dysfunkcja nerek jest głównym predyktorem śmiertelności wewnątrzszpitalnej i zdalnej Ponieważ niewiele wiadomo na temat wpływu niepoddawania dializy zależne od dysfunkcji nerek na krótko- i średnioterminowe wyniki po operacji wieńcowej postanowiliśmy zbadać wpływ profilaktycznej hemodializy na śmiertelność i zachorowalność pacjentów z ckd (stadium 3, 4) i porównać ten wpływ z grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1411713131
- Rekrutacyjny
- Tehran Herat Center
-
Kontakt:
- M R Khatami, MD
- E-mail: khatamis@sina.tums.ac.ir
-
Kontakt:
- R Borji, MD
- E-mail: soheila1111@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Mohammad R Khatami, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 80<wiek>18
- pacjenci z ckd w stadium 3,4
- CABG po raz pierwszy
Kryteria wyłączenia:
- wiek<18 lat
- poprzedni CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe)
- AKI (ostre uszkodzenie nerek)
- pacjentów dializowanych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: dializa
pacjentów poddawanych 3 sesjom profilaktycznej hemodializy
|
3 sesje hemodializy przed CABG
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów nie poddawanych hemodializie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zachorowalność
Ramy czasowe: zachorowalności w czasie hospitalizacji do wypisu (poziom wyjściowy) i sześć miesięcy później
|
zachorowalność definiuje się jako długość hospitalizacji, częstość infekcji, czas trwania wentylacji mechanicznej, powikłania krwotoczne,
|
zachorowalności w czasie hospitalizacji do wypisu (poziom wyjściowy) i sześć miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: od czasu CABG (poziom wyjściowy) do sześciu miesięcy później
|
od czasu CABG (poziom wyjściowy) do sześciu miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roghieh Borji, MD, Imam Khomeini hospital
- Dyrektor Studium: Mohammad R Khatami, MD, Nephrology Research Center
- Krzesło do nauki: Seyyed Hossein Ahmadi, MD, Tehran Herat Center
- Główny śledczy: Khosro Barkhordari, MD, Tehran Heart Center
- Główny śledczy: Mohammad R Abbasi, MD, Nephrology Researc Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THC-473
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na hemodializa
-
Zehra BayramZakończonySamotność | Mieć nadziejęIndyk