Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ profilaktycznej hemodializy na chorobowość i śmiertelność pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-4 poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego

25 marca 2013 zaktualizowane przez: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital
Choroba wieńcowa jest główną przyczyną zgonów pacjentów z dysfunkcją nerek Wiadomo, że wśród pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych dysfunkcja nerek jest głównym predyktorem śmiertelności wewnątrzszpitalnej i zdalnej Ponieważ niewiele wiadomo na temat wpływu niepoddawania dializy zależne od dysfunkcji nerek na krótko- i średnioterminowe wyniki po operacji wieńcowej postanowiliśmy zbadać wpływ profilaktycznej hemodializy na śmiertelność i zachorowalność pacjentów z ckd (stadium 3, 4) i porównać ten wpływ z grupą kontrolną

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 80<wiek>18
  • pacjenci z ckd w stadium 3,4
  • CABG po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • wiek<18 lat
  • poprzedni CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe)
  • AKI (ostre uszkodzenie nerek)
  • pacjentów dializowanych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dializa
pacjentów poddawanych 3 sesjom profilaktycznej hemodializy
3 sesje hemodializy przed CABG
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów nie poddawanych hemodializie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalność
Ramy czasowe: zachorowalności w czasie hospitalizacji do wypisu (poziom wyjściowy) i sześć miesięcy później
zachorowalność definiuje się jako długość hospitalizacji, częstość infekcji, czas trwania wentylacji mechanicznej, powikłania krwotoczne,
zachorowalności w czasie hospitalizacji do wypisu (poziom wyjściowy) i sześć miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: od czasu CABG (poziom wyjściowy) do sześciu miesięcy później
od czasu CABG (poziom wyjściowy) do sześciu miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roghieh Borji, MD, Imam Khomeini hospital
  • Dyrektor Studium: Mohammad R Khatami, MD, Nephrology Research Center
  • Krzesło do nauki: Seyyed Hossein Ahmadi, MD, Tehran Herat Center
  • Główny śledczy: Khosro Barkhordari, MD, Tehran Heart Center
  • Główny śledczy: Mohammad R Abbasi, MD, Nephrology Researc Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na hemodializa

3
Subskrybuj