- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01411566
Klinická intervenční psychóza a závislost (KLIPS)
5. srpna 2011 aktualizováno: University of Cologne
Hodnocení integrativního terapeutického konceptu pro schizofrenní pacienty s komorbidní poruchou užívání návykových látek
Účelem této studie je zhodnotit integrativní terapeutický koncept pro schizofrenní pacienty s komorbidní poruchou užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
122
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo, 51109
- Nábor
- LVR Clinic Cologne - Academic Clinic of the University of Cologne
-
Kontakt:
- Joerg Daumann, PhD
- Telefonní číslo: 87113 +49 221 478
- E-mail: joerg.daumann@uk-koeln.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Susanne Koenig, Diploma
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schizofrenie
- Závislost
- Písemné prohlášení o dohodě
- Většina
Kritéria vyloučení:
- Akutní psychóza
- Další neuropsychiatrická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
pravidelná léčba
|
|
Experimentální: Léčba
|
Nácvik dovedností pro pacienty s duální diagnózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Použití látky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Použití látky
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Použití látky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna motivace užívání drog
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna motivace užívání drog
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna motivace užívání drog
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joerg Daumann, PhD, University of Cologne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Koeln-Fortune 104/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .