- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01411566
Klinisk intervention Psykose og afhængighed (KLIPS)
5. august 2011 opdateret af: University of Cologne
Evaluering af et integreret terapeutisk koncept for skizofrene patienter med komorbid stofbrugslidelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et integrerende terapeutisk koncept for skizofrene patienter med komorbid stofmisbrugslidelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
122
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 51109
- Rekruttering
- LVR Clinic Cologne - Academic Clinic of the University of Cologne
-
Kontakt:
- Joerg Daumann, PhD
- Telefonnummer: 87113 +49 221 478
- E-mail: joerg.daumann@uk-koeln.de
-
Underforsker:
- Susanne Koenig, Diploma
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skizofreni
- Afhængighed
- Skriftlig aftaleerklæring
- Flertal
Ekskluderingskriterier:
- Akut psykose
- Yderligere neuropsykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
regelmæssig behandling
|
|
Eksperimentel: Behandling
|
Færdighedstræning for patienter med dobbeltdiagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Stofbrug
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring i stofbrugsmotivation
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i stofbrugsmotivation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring i stofbrugsmotivation
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Joerg Daumann, PhD, University of Cologne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2011
Først opslået (Skøn)
8. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Koeln-Fortune 104/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien