- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01412697
Intervence zaměřená na příjem ovoce a zeleniny mezi venkovskou mládeží
15. září 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Příjem ovoce a zeleniny mezi venkovskou mládeží po školní randomizované kontrolované zkoušce
Vyšetřovatelé provedli v letech 2008-2010 randomizovanou kontrolovanou studii založenou na teorii na deseti venkovských středních školách ve Virginii a hodnotili dopad na zdravotní chování včetně příjmu ovoce/zeleniny jako primárního výsledku.
Školy byly randomizovány do intervenčních nebo kontrolních skupin.
Stanovení cílů, peer vůdci a workshopy ve třídě byly intervencemi.
Žáci sedmých tříd vyplňovali průzkumy o zdravotním chování, psychosociálních proměnných a demografických charakteristikách.
Vyšetřovatelé očekávali, že školy přijímající intervenci budou hlásit vyšší příjem ovoce a zeleniny ve srovnání s kontrolními školami, kde studenti dostávali standardní zdravotní informace.
Vzorek (n=1 119) byl 48,5 % žen, 50 % bílých, s průměrným věkem 12,6 let.
Příjem ovoce/zeleniny byl významně vyšší v intervenčních školách bezprostředně po a po 1 roce sledování ve srovnání s kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Crewe, Virginia, Spojené státy, 23930
- Nottoway Middle School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7 třídní mládež
- navštěvovat zúčastněné střední školy
Kritéria vyloučení:
- V jiných než 7. třídách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální intervence při příjmu ovoce a zeleniny
měřit příjem ovoce a zeleniny u venkovské mládeže na základě specifické behaviorální intervence.
|
Intervence týkající se zdravotního chování založená na teorii, vyvinutá pro mládež, je prezentována mládeži sedmé třídy po dobu 8 týdnů, aby se otestovalo jejich zlepšení v příjmu ovoce a zeleniny.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupina obdržela standardní zdravotní informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: Do jednoho roku
|
U studentů jsme zkoumali příjem ovoce/zeleniny na začátku studie, bezprostředně po intervenci a jednoroční sledování
|
Do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra ve zvýšení příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Do jednoho roku
|
U studentů jsme provedli průzkum ohledně jejich sebedůvěry ve zvyšování denních porcí ovoce a zeleniny.
|
Do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Danish, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #8520369
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .