- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01412697
An Intervention Targeting Fruit and Vegetable Intake Among Rural Youth
26 februari 2016 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Fruit and Vegetable Intake Among Rural Youth Following a School-based Randomized Controlled Trial
The investigators implemented a theory-based randomized controlled trial in ten rural Virginia middle schools in 2008-2010 and assessed the impact on health behaviors including fruit/vegetable intake as a primary outcome.
Schools were randomized to intervention or control groups.
Goal setting, peer leaders, and in-class workshops were intervention features.
Seventh graders filled out surveys on health behaviors, psycho-social variables, and demographic characteristics.
The investigators expected schools receiving the intervention to report a higher fruit-vegetable intake compared to control schools where students received standard health information.
Sample (n=1,119) was 48.5% female, 50% White, with a mean age of 12.6 years.
Fruit/vegetable intake was significantly higher in intervention schools at immediate post and at 1-year follow-up compared to controls.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Nottoway, Virginia, Verenigde Staten
- Nottoway Middle School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 7 grade youth
- attending participating middle schools
Exclusion Criteria:
- In grades other than 7th grade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fruit and Vegetable Intake Behavioral Intervention
measure fruit and vegetable intake in rural youth based on specific behavioral intervention.
|
A theory based health behavior intervention, developed for youth is presented to seventh grade youth over 8 weeks to test their improvement in their intake of fruits and vegetables.
|
Geen tussenkomst: Control Group
control group received the standard health information
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fruit and vegetable intake
Tijdsspanne: Up to one year
|
We surveyed students on fruit/vegetable intake at baseline, immediate post intervention and 1 year follow-up
|
Up to one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Confidence to increase fruit and vegetable intake
Tijdsspanne: Up to one year
|
We surveyed students on their confidence in increasing their daily servings of fruit and vegetalbes.
|
Up to one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Danish, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #8520369
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .