- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01412697
An Intervention Targeting Fruit and Vegetable Intake Among Rural Youth
26. Februar 2016 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Fruit and Vegetable Intake Among Rural Youth Following a School-based Randomized Controlled Trial
The investigators implemented a theory-based randomized controlled trial in ten rural Virginia middle schools in 2008-2010 and assessed the impact on health behaviors including fruit/vegetable intake as a primary outcome.
Schools were randomized to intervention or control groups.
Goal setting, peer leaders, and in-class workshops were intervention features.
Seventh graders filled out surveys on health behaviors, psycho-social variables, and demographic characteristics.
The investigators expected schools receiving the intervention to report a higher fruit-vegetable intake compared to control schools where students received standard health information.
Sample (n=1,119) was 48.5% female, 50% White, with a mean age of 12.6 years.
Fruit/vegetable intake was significantly higher in intervention schools at immediate post and at 1-year follow-up compared to controls.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1119
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Nottoway, Virginia, Vereinigte Staaten
- Nottoway Middle School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 7 grade youth
- attending participating middle schools
Exclusion Criteria:
- In grades other than 7th grade
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fruit and Vegetable Intake Behavioral Intervention
measure fruit and vegetable intake in rural youth based on specific behavioral intervention.
|
A theory based health behavior intervention, developed for youth is presented to seventh grade youth over 8 weeks to test their improvement in their intake of fruits and vegetables.
|
Kein Eingriff: Control Group
control group received the standard health information
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fruit and vegetable intake
Zeitfenster: Up to one year
|
We surveyed students on fruit/vegetable intake at baseline, immediate post intervention and 1 year follow-up
|
Up to one year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Confidence to increase fruit and vegetable intake
Zeitfenster: Up to one year
|
We surveyed students on their confidence in increasing their daily servings of fruit and vegetalbes.
|
Up to one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Danish, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- #8520369
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