TEST: Registry for Endoscopic Head and Neck Surgery (TEST)
Transoral Endoscopic Surgery Trial (TEST): A Registry for Endoscopic Head and Neck Surgery (eHNS)
The goal of this data review research study is to create a registry database using information (data) collected from patients who have had Endoscopic Head and Neck Surgery (eHNS). Researchers want to use the registry database to learn more about short-term and long-term outcomes for patients who have eHNS.
1.1 Primary Objective: To develop a registry database of patients who have had eHNS.
1.2 Secondary Objective: To evaluate short-term oncologic parameters and functional outcomes, operative for patients undergoing eHNS performed at M.D. Anderson Cancer Center (MDACC).
1.3 Tertiary Objective: To collect data on long-term oncologic outcomes including local and distant failure and survival following eHNS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Information from medical records will be collected and entered into the registry database at M. D. Anderson Cancer Center for future research related to cancer.
The information collected from medical records will include, but is not limited to, medical history, sex, age, race, gender, type and stage of disease, type of treatment(s) you have received, radiology reports, surgical and pathological reports, the results of any test(s), treatment(s) and/or surgery performed.
This is a registry study evaluating endoscopic head and neck surgery. The data from the surgical resection will be descriptive. Comparisons will be made to non-robotic, open historical controls and patients treated with radiation therapy, based on literature reports.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77070
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with head and neck cancer who are candidates for definitive surgical resection of the primary tumor and who, in the opinion of the treating MDACC physician, are candidates for eHNS will be included
- Medically fit for an endoscopic surgical resection by consensus of MDACC surgical oncology and anesthesia faculty (common best practice criteria).
- Date of records anticipated to be reviewed would be from March 1, 2011 to June 30, 2013
- Approximately 200 patients are expected to fit the criteria above in order to be eligible for prospective data collection and review.
Exclusion Criteria:
None.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
eHNS Participant Registry
Participants diagnosed with head and neck cancer who are candidates for definitive surgical resection of the primary tumor and who are candidates for eHNS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
eHNS Registry
Časové okno: 3 years
|
Registry database using information (data) collected from participants who have had eHNS.
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christ Holsinger, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR11-0131
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .