TEST: Registry for Endoscopic Head and Neck Surgery (TEST)
Transoral Endoscopic Surgery Trial (TEST): A Registry for Endoscopic Head and Neck Surgery (eHNS)
The goal of this data review research study is to create a registry database using information (data) collected from patients who have had Endoscopic Head and Neck Surgery (eHNS). Researchers want to use the registry database to learn more about short-term and long-term outcomes for patients who have eHNS.
1.1 Primary Objective: To develop a registry database of patients who have had eHNS.
1.2 Secondary Objective: To evaluate short-term oncologic parameters and functional outcomes, operative for patients undergoing eHNS performed at M.D. Anderson Cancer Center (MDACC).
1.3 Tertiary Objective: To collect data on long-term oncologic outcomes including local and distant failure and survival following eHNS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Information from medical records will be collected and entered into the registry database at M. D. Anderson Cancer Center for future research related to cancer.
The information collected from medical records will include, but is not limited to, medical history, sex, age, race, gender, type and stage of disease, type of treatment(s) you have received, radiology reports, surgical and pathological reports, the results of any test(s), treatment(s) and/or surgery performed.
This is a registry study evaluating endoscopic head and neck surgery. The data from the surgical resection will be descriptive. Comparisons will be made to non-robotic, open historical controls and patients treated with radiation therapy, based on literature reports.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with head and neck cancer who are candidates for definitive surgical resection of the primary tumor and who, in the opinion of the treating MDACC physician, are candidates for eHNS will be included
- Medically fit for an endoscopic surgical resection by consensus of MDACC surgical oncology and anesthesia faculty (common best practice criteria).
- Date of records anticipated to be reviewed would be from March 1, 2011 to June 30, 2013
- Approximately 200 patients are expected to fit the criteria above in order to be eligible for prospective data collection and review.
Exclusion Criteria:
None.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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eHNS Participant Registry
Participants diagnosed with head and neck cancer who are candidates for definitive surgical resection of the primary tumor and who are candidates for eHNS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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eHNS Registry
Lasso di tempo: 3 years
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Registry database using information (data) collected from participants who have had eHNS.
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3 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christ Holsinger, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR11-0131
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