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TEST: Registry for Endoscopic Head and Neck Surgery (TEST)

27 de junho de 2013 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Transoral Endoscopic Surgery Trial (TEST): A Registry for Endoscopic Head and Neck Surgery (eHNS)

The goal of this data review research study is to create a registry database using information (data) collected from patients who have had Endoscopic Head and Neck Surgery (eHNS). Researchers want to use the registry database to learn more about short-term and long-term outcomes for patients who have eHNS.

1.1 Primary Objective: To develop a registry database of patients who have had eHNS.

1.2 Secondary Objective: To evaluate short-term oncologic parameters and functional outcomes, operative for patients undergoing eHNS performed at M.D. Anderson Cancer Center (MDACC).

1.3 Tertiary Objective: To collect data on long-term oncologic outcomes including local and distant failure and survival following eHNS.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Information from medical records will be collected and entered into the registry database at M. D. Anderson Cancer Center for future research related to cancer.

The information collected from medical records will include, but is not limited to, medical history, sex, age, race, gender, type and stage of disease, type of treatment(s) you have received, radiology reports, surgical and pathological reports, the results of any test(s), treatment(s) and/or surgery performed.

This is a registry study evaluating endoscopic head and neck surgery. The data from the surgical resection will be descriptive. Comparisons will be made to non-robotic, open historical controls and patients treated with radiation therapy, based on literature reports.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Individuals diagnosed with head and neck cancer and are a candidate to have endoscopic head and neck surgery (eHNS) for definitive resection of the primary tumor.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed with head and neck cancer who are candidates for definitive surgical resection of the primary tumor and who, in the opinion of the treating MDACC physician, are candidates for eHNS will be included
  2. Medically fit for an endoscopic surgical resection by consensus of MDACC surgical oncology and anesthesia faculty (common best practice criteria).
  3. Date of records anticipated to be reviewed would be from March 1, 2011 to June 30, 2013
  4. Approximately 200 patients are expected to fit the criteria above in order to be eligible for prospective data collection and review.

Exclusion Criteria:

None.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
eHNS Participant Registry
Participants diagnosed with head and neck cancer who are candidates for definitive surgical resection of the primary tumor and who are candidates for eHNS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eHNS Registry
Prazo: 3 years
Registry database using information (data) collected from participants who have had eHNS.
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christ Holsinger, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DR11-0131

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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