Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TEST: Registry for Endoscopic Head and Neck Surgery (TEST)

27 июня 2013 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Transoral Endoscopic Surgery Trial (TEST): A Registry for Endoscopic Head and Neck Surgery (eHNS)

The goal of this data review research study is to create a registry database using information (data) collected from patients who have had Endoscopic Head and Neck Surgery (eHNS). Researchers want to use the registry database to learn more about short-term and long-term outcomes for patients who have eHNS.

1.1 Primary Objective: To develop a registry database of patients who have had eHNS.

1.2 Secondary Objective: To evaluate short-term oncologic parameters and functional outcomes, operative for patients undergoing eHNS performed at M.D. Anderson Cancer Center (MDACC).

1.3 Tertiary Objective: To collect data on long-term oncologic outcomes including local and distant failure and survival following eHNS.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Information from medical records will be collected and entered into the registry database at M. D. Anderson Cancer Center for future research related to cancer.

The information collected from medical records will include, but is not limited to, medical history, sex, age, race, gender, type and stage of disease, type of treatment(s) you have received, radiology reports, surgical and pathological reports, the results of any test(s), treatment(s) and/or surgery performed.

This is a registry study evaluating endoscopic head and neck surgery. The data from the surgical resection will be descriptive. Comparisons will be made to non-robotic, open historical controls and patients treated with radiation therapy, based on literature reports.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Individuals diagnosed with head and neck cancer and are a candidate to have endoscopic head and neck surgery (eHNS) for definitive resection of the primary tumor.

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed with head and neck cancer who are candidates for definitive surgical resection of the primary tumor and who, in the opinion of the treating MDACC physician, are candidates for eHNS will be included
  2. Medically fit for an endoscopic surgical resection by consensus of MDACC surgical oncology and anesthesia faculty (common best practice criteria).
  3. Date of records anticipated to be reviewed would be from March 1, 2011 to June 30, 2013
  4. Approximately 200 patients are expected to fit the criteria above in order to be eligible for prospective data collection and review.

Exclusion Criteria:

None.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
eHNS Participant Registry
Participants diagnosed with head and neck cancer who are candidates for definitive surgical resection of the primary tumor and who are candidates for eHNS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
eHNS Registry
Временное ограничение: 3 years
Registry database using information (data) collected from participants who have had eHNS.
3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Учебный стул: Christ Holsinger, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DR11-0131

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться