- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01412749
TEST: Registry for Endoscopic Head and Neck Surgery (TEST)
Transoral Endoscopic Surgery Trial (TEST): A Registry for Endoscopic Head and Neck Surgery (eHNS)
The goal of this data review research study is to create a registry database using information (data) collected from patients who have had Endoscopic Head and Neck Surgery (eHNS). Researchers want to use the registry database to learn more about short-term and long-term outcomes for patients who have eHNS.
1.1 Primary Objective: To develop a registry database of patients who have had eHNS.
1.2 Secondary Objective: To evaluate short-term oncologic parameters and functional outcomes, operative for patients undergoing eHNS performed at M.D. Anderson Cancer Center (MDACC).
1.3 Tertiary Objective: To collect data on long-term oncologic outcomes including local and distant failure and survival following eHNS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Information from medical records will be collected and entered into the registry database at M. D. Anderson Cancer Center for future research related to cancer.
The information collected from medical records will include, but is not limited to, medical history, sex, age, race, gender, type and stage of disease, type of treatment(s) you have received, radiology reports, surgical and pathological reports, the results of any test(s), treatment(s) and/or surgery performed.
This is a registry study evaluating endoscopic head and neck surgery. The data from the surgical resection will be descriptive. Comparisons will be made to non-robotic, open historical controls and patients treated with radiation therapy, based on literature reports.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with head and neck cancer who are candidates for definitive surgical resection of the primary tumor and who, in the opinion of the treating MDACC physician, are candidates for eHNS will be included
- Medically fit for an endoscopic surgical resection by consensus of MDACC surgical oncology and anesthesia faculty (common best practice criteria).
- Date of records anticipated to be reviewed would be from March 1, 2011 to June 30, 2013
- Approximately 200 patients are expected to fit the criteria above in order to be eligible for prospective data collection and review.
Exclusion Criteria:
None.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
eHNS Participant Registry
Participants diagnosed with head and neck cancer who are candidates for definitive surgical resection of the primary tumor and who are candidates for eHNS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eHNS Registry
Aikaikkuna: 3 years
|
Registry database using information (data) collected from participants who have had eHNS.
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christ Holsinger, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR11-0131
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .