Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fortified Hospital Food as Nutritional Support (DHH)

12. prosince 2012 aktualizováno: Copenhagen University Hospital at Herlev

Positive Effect of Fortified Hospital Food on Nutritional Intake in Patients at Nutritional Risk. A Randomized Controlled Trial.

Background:

The investigators have previously documented that patients at nutritional risk lack sufficient energy and protein intake. In 2009 the investigators conducted a non-randomized historically controlled intervention study of 40 patients at nutritional risk. The study indicated that a tailored food concept increased nutritional intake in this patient group.

The objective of the current study is therefore to investigate these findings in a randomized clinical trial. Our target is for 75% of patients in the intervention group to reach 75% of their energy and protein requirements.

Methods:

The study will compare standard nutritional care (control group) with tailored nutritional care (the possibility to order small energy and protein-enriched dishes called "Delights of Herlev Hospital"). 96 patients at nutritional risk, according to the NRS-2002 criteria, will be included in the study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dánsko, 2730
        • Herlev University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients at nutritional risk, according to the NRS-2002 system
  • patients must be able to understand the information and be able to give a written informed consent (sufficient cognitive functioning)
  • well-functioning gastrointestinal tract
  • anticipated length of hospitalization of more than 3 days

Exclusion Criteria:

  • terminal patients
  • dysphagia
  • food allergy or intolerance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutritional intervention
The study will compare standard nutritional care (control group) with tailored nutritional care (the possibility to order small energy and protein-enriched dishes called "Delights of Herlev Hospital")(intervention group).
Doplněk stravy: Nutritional intervention using
The study is af 12 week randomized clinical trail with inclusion of 96 patients at nutritional risk, according to the NRS-2002 system. The intervention group is is given a tailored nutritional care(the possibility to order small energy and protein-enriched dishes called "Delights of Herlev Hospital").

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The primary endpoint was the percentage of patients reaching >75% of their protein and energy requirements.
Časové okno: Energy and protein intake will be calculated on an average of 3 and up to 7 days of dietary. Number of days of food intake recording depends on how long the patient is hospitalized.

The patients energy requirement will be estimated both from the factorial method and by Harris and Benedicts formula. Protein requirement will be 18E% of the energy requirement.

Recording of the dietary intake will be carried out on a daily basis over a periode of minimum 3 days and maxium 7 days
Energy and protein intake will be calculated on an average of 3 and up to 7 days of dietary. Number of days of food intake recording depends on how long the patient is hospitalized.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
handgrip strength
Časové okno: at day 3, 5 and 7
Handgrip strength (HGS)will be measured with a Jamar Digital Hand Dynanometer. HGS will only be measured in the right hand because the right hand i significantly stronger in right-handed subjects and there is no significant difference between the two sides in left-handed subjects. Subjects will be encouraged to perform maximal contractions three times with a 15-s interval and the average value will be recorded.
at day 3, 5 and 7
average daily energy and protein intake
Časové okno: Patient und energy and protein intake will be followed during hospitalization from enrollment in the study and until discharge or up to 7 days
Patient und energy and protein intake will be followed during hospitalization from enrollment in the study and until discharge or up to 7 days
Use of tube feeding
Časové okno: The patients use of tube feeding will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
Use of tube feeding will be registrated (yes or no and amount (ml.)
The patients use of tube feeding will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
use of parenteral nutrition
Časové okno: The patients use of parenteral nutrition will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
Registration of use of parenteral nutrition (yes or no). If yes how much (ml.).
The patients use of parenteral nutrition will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
length of stay
Časové okno: an expected average of 9 days.
an expected average of 9 days.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tina Munk, MSc., Herlev University Hospital, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1-2011-048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutritional intervention using

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit