Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fortified Hospital Food as Nutritional Support (DHH)

12 décembre 2012 mis à jour par: Copenhagen University Hospital at Herlev

Positive Effect of Fortified Hospital Food on Nutritional Intake in Patients at Nutritional Risk. A Randomized Controlled Trial.

Background:

The investigators have previously documented that patients at nutritional risk lack sufficient energy and protein intake. In 2009 the investigators conducted a non-randomized historically controlled intervention study of 40 patients at nutritional risk. The study indicated that a tailored food concept increased nutritional intake in this patient group.

The objective of the current study is therefore to investigate these findings in a randomized clinical trial. Our target is for 75% of patients in the intervention group to reach 75% of their energy and protein requirements.

Methods:

The study will compare standard nutritional care (control group) with tailored nutritional care (the possibility to order small energy and protein-enriched dishes called "Delights of Herlev Hospital"). 96 patients at nutritional risk, according to the NRS-2002 criteria, will be included in the study.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danemark, 2730
        • Herlev University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients at nutritional risk, according to the NRS-2002 system
  • patients must be able to understand the information and be able to give a written informed consent (sufficient cognitive functioning)
  • well-functioning gastrointestinal tract
  • anticipated length of hospitalization of more than 3 days

Exclusion Criteria:

  • terminal patients
  • dysphagia
  • food allergy or intolerance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutritional intervention
The study will compare standard nutritional care (control group) with tailored nutritional care (the possibility to order small energy and protein-enriched dishes called "Delights of Herlev Hospital")(intervention group).
Complément alimentaire: Nutritional intervention using
The study is af 12 week randomized clinical trail with inclusion of 96 patients at nutritional risk, according to the NRS-2002 system. The intervention group is is given a tailored nutritional care(the possibility to order small energy and protein-enriched dishes called "Delights of Herlev Hospital").

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The primary endpoint was the percentage of patients reaching >75% of their protein and energy requirements.
Délai: Energy and protein intake will be calculated on an average of 3 and up to 7 days of dietary. Number of days of food intake recording depends on how long the patient is hospitalized.

The patients energy requirement will be estimated both from the factorial method and by Harris and Benedicts formula. Protein requirement will be 18E% of the energy requirement.

Recording of the dietary intake will be carried out on a daily basis over a periode of minimum 3 days and maxium 7 days
Energy and protein intake will be calculated on an average of 3 and up to 7 days of dietary. Number of days of food intake recording depends on how long the patient is hospitalized.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
handgrip strength
Délai: at day 3, 5 and 7
Handgrip strength (HGS)will be measured with a Jamar Digital Hand Dynanometer. HGS will only be measured in the right hand because the right hand i significantly stronger in right-handed subjects and there is no significant difference between the two sides in left-handed subjects. Subjects will be encouraged to perform maximal contractions three times with a 15-s interval and the average value will be recorded.
at day 3, 5 and 7
average daily energy and protein intake
Délai: Patient und energy and protein intake will be followed during hospitalization from enrollment in the study and until discharge or up to 7 days
Patient und energy and protein intake will be followed during hospitalization from enrollment in the study and until discharge or up to 7 days
Use of tube feeding
Délai: The patients use of tube feeding will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
Use of tube feeding will be registrated (yes or no and amount (ml.)
The patients use of tube feeding will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
use of parenteral nutrition
Délai: The patients use of parenteral nutrition will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
Registration of use of parenteral nutrition (yes or no). If yes how much (ml.).
The patients use of parenteral nutrition will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
length of stay
Délai: an expected average of 9 days.
an expected average of 9 days.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Copenhagen University Hospital at Herlev

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tina Munk, MSc., Herlev University Hospital, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Première publication (Estimation)

12 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1-2011-048

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Nutritional intervention using

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner