Fortified Hospital Food as Nutritional Support (DHH)
12 de diciembre de 2012 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
Positive Effect of Fortified Hospital Food on Nutritional Intake in Patients at Nutritional Risk. A Randomized Controlled Trial.
Background:
The investigators have previously documented that patients at nutritional risk lack sufficient energy and protein intake. In 2009 the investigators conducted a non-randomized historically controlled intervention study of 40 patients at nutritional risk. The study indicated that a tailored food concept increased nutritional intake in this patient group.
The objective of the current study is therefore to investigate these findings in a randomized clinical trial. Our target is for 75% of patients in the intervention group to reach 75% of their energy and protein requirements.
Methods:
The study will compare standard nutritional care (control group) with tailored nutritional care (the possibility to order small energy and protein-enriched dishes called "Delights of Herlev Hospital"). 96 patients at nutritional risk, according to the NRS-2002 criteria, will be included in the study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen
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Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
- Herlev University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients at nutritional risk, according to the NRS-2002 system
- patients must be able to understand the information and be able to give a written informed consent (sufficient cognitive functioning)
- well-functioning gastrointestinal tract
- anticipated length of hospitalization of more than 3 days
Exclusion Criteria:
- terminal patients
- dysphagia
- food allergy or intolerance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutritional intervention
The study will compare standard nutritional care (control group) with tailored nutritional care (the possibility to order small energy and protein-enriched dishes called "Delights of Herlev Hospital")(intervention group).
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The study is af 12 week randomized clinical trail with inclusion of 96 patients at nutritional risk, according to the NRS-2002 system.
The intervention group is is given a tailored nutritional care(the possibility to order small energy and protein-enriched dishes called "Delights of Herlev Hospital").
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The primary endpoint was the percentage of patients reaching >75% of their protein and energy requirements.
Periodo de tiempo: Energy and protein intake will be calculated on an average of 3 and up to 7 days of dietary. Number of days of food intake recording depends on how long the patient is hospitalized.
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The patients energy requirement will be estimated both from the factorial method and by Harris and Benedicts formula. Protein requirement will be 18E% of the energy requirement. Recording of the dietary intake will be carried out on a daily basis over a periode of minimum 3 days and maxium 7 days |
Energy and protein intake will be calculated on an average of 3 and up to 7 days of dietary. Number of days of food intake recording depends on how long the patient is hospitalized.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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handgrip strength
Periodo de tiempo: at day 3, 5 and 7
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Handgrip strength (HGS)will be measured with a Jamar Digital Hand Dynanometer.
HGS will only be measured in the right hand because the right hand i significantly stronger in right-handed subjects and there is no significant difference between the two sides in left-handed subjects.
Subjects will be encouraged to perform maximal contractions three times with a 15-s interval and the average value will be recorded.
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at day 3, 5 and 7
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average daily energy and protein intake
Periodo de tiempo: Patient und energy and protein intake will be followed during hospitalization from enrollment in the study and until discharge or up to 7 days
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Patient und energy and protein intake will be followed during hospitalization from enrollment in the study and until discharge or up to 7 days
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Use of tube feeding
Periodo de tiempo: The patients use of tube feeding will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
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Use of tube feeding will be registrated (yes or no and amount (ml.)
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The patients use of tube feeding will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
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use of parenteral nutrition
Periodo de tiempo: The patients use of parenteral nutrition will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
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Registration of use of parenteral nutrition (yes or no).
If yes how much (ml.).
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The patients use of parenteral nutrition will be followed from enrollment in the study and until discharge, an expected average of 9 days.
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length of stay
Periodo de tiempo: an expected average of 9 days.
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an expected average of 9 days.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tina Munk, MSc., Herlev University Hospital, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2011-048
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