Effect of Ischemic Strokes on Recovery From Intracerebral Hemorrhages
18. října 2017 aktualizováno: Rajeev K Garg, Rush University Medical Center
The Effect of Diffusion Weighted Imaging Abnormalities on Outcomes in Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage
Intracerebral hemorrhage (ICH) occurs when small arteries in the brain rupture due to weakening by age, high blood pressure, and/or elevated cholesterol.
In addition to artery rupture, recent data suggests that patients with ICH are also at risk for developing occlusion of arteries during the acute phase, called ischemic strokes.
Data suggests these ischemic strokes can negatively impact patient outcomes.
Diffusion weighted imaging (DWI) is a sequence on Magnetic Resonance Imaging (MRI) that is a sensitive marker for ischemic strokes in the brain.
In this proposal, our primary aim is examine prospectively the effect DWI abnormalities have on functional outcomes in patients with ICH.
Our hypothesis is that the DWI abnormalities found on MRI of the brain lead to worse functional outcomes in patients with ICH
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Diffusion weighted imaging (DWI) is a sensitive method to assess for secondary ischemia in patients with acute brain injury.
By comparing the outcomes of patients with and without DWI abnormalities, we would able to assess the impact these lesions have on functional recovery in patients with ICH.
Since no direct therapies exist for this disease, DWI abnormalities may be a novel target for intervention to improve outcomes.
If traditionally assessed functional outcomes are not affected by DWI, the mechanism behind these lesions would still warrant further evaluation and potential treatment.
Detection of subclinical infarcts has emerged as a potential surrogate marker for subsequent risk of stroke, vascular dementia, and cognitive impairment.
Furthermore, the cause behind DWI lesions in acute ICH may lead to better understanding the pathophysiologic interplay between ischemic and hemorrhagic strokes.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects for this study will be selected from patients admitted with a primary intracerebral hemorrhage to Rush University Medical Center's Neurosciences Intensive Care Unit.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years and < 80 years
- Spontaneous intracerebral hemorrhage documented by CT scan
- Less than 24 hours from time last seen normal to first medical evaluation
- No prior clinical history of stroke (i.e. subarachnoid hemorrhage, ICH, or ischemic strokes)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- History of cancer
- Pre-admission mRS > 2
- Glasgow Coma Scale less than 5
- ICH secondary to aneurysm, vascular malformation, mycotic aneurysm, primary or metastatic tumor, trauma, warfarin-related ICH, acute-fibrinolytic associated ICH, or coagulopathy
- Associated epidural or subdural hematoma
- Surgical intervention < 48 hours from admission
- Hemodynamic instability (need for vasopressor therapy)
- Acute hypoxemic or hypercapnic respiratory failure
- History of deep venous thrombosis
- Contraindications to MRI based upon institutional safety checklist
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Spontaneous Intracerebral Hemorrhage
Patients with primary intracerebral hemorrhage within 24 hours of admission diagnosed by non-contrast head computed tomography (CT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Časové okno: 3 months
|
Modified Rankin Scale (mRS)
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Časové okno: 14 days or discharge
|
National Institutes of Health Stroke Scale
|
14 days or discharge
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Časové okno: 14 days
|
Modified Rankin Scale (mRS)
|
14 days
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Časové okno: 6 months
|
Modified Rankin Scale (mRS)
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajeev K Garg, MD, Rush University Medical Center Deparment of Neurological Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11011402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .