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Effect of Ischemic Strokes on Recovery From Intracerebral Hemorrhages

18. Oktober 2017 aktualisiert von: Rajeev K Garg, Rush University Medical Center

The Effect of Diffusion Weighted Imaging Abnormalities on Outcomes in Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage

Intracerebral hemorrhage (ICH) occurs when small arteries in the brain rupture due to weakening by age, high blood pressure, and/or elevated cholesterol. In addition to artery rupture, recent data suggests that patients with ICH are also at risk for developing occlusion of arteries during the acute phase, called ischemic strokes. Data suggests these ischemic strokes can negatively impact patient outcomes. Diffusion weighted imaging (DWI) is a sequence on Magnetic Resonance Imaging (MRI) that is a sensitive marker for ischemic strokes in the brain. In this proposal, our primary aim is examine prospectively the effect DWI abnormalities have on functional outcomes in patients with ICH. Our hypothesis is that the DWI abnormalities found on MRI of the brain lead to worse functional outcomes in patients with ICH

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diffusion weighted imaging (DWI) is a sensitive method to assess for secondary ischemia in patients with acute brain injury. By comparing the outcomes of patients with and without DWI abnormalities, we would able to assess the impact these lesions have on functional recovery in patients with ICH. Since no direct therapies exist for this disease, DWI abnormalities may be a novel target for intervention to improve outcomes. If traditionally assessed functional outcomes are not affected by DWI, the mechanism behind these lesions would still warrant further evaluation and potential treatment. Detection of subclinical infarcts has emerged as a potential surrogate marker for subsequent risk of stroke, vascular dementia, and cognitive impairment. Furthermore, the cause behind DWI lesions in acute ICH may lead to better understanding the pathophysiologic interplay between ischemic and hemorrhagic strokes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects for this study will be selected from patients admitted with a primary intracerebral hemorrhage to Rush University Medical Center's Neurosciences Intensive Care Unit.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years and < 80 years
  • Spontaneous intracerebral hemorrhage documented by CT scan
  • Less than 24 hours from time last seen normal to first medical evaluation
  • No prior clinical history of stroke (i.e. subarachnoid hemorrhage, ICH, or ischemic strokes)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • History of cancer
  • Pre-admission mRS > 2
  • Glasgow Coma Scale less than 5
  • ICH secondary to aneurysm, vascular malformation, mycotic aneurysm, primary or metastatic tumor, trauma, warfarin-related ICH, acute-fibrinolytic associated ICH, or coagulopathy
  • Associated epidural or subdural hematoma
  • Surgical intervention < 48 hours from admission
  • Hemodynamic instability (need for vasopressor therapy)
  • Acute hypoxemic or hypercapnic respiratory failure
  • History of deep venous thrombosis
  • Contraindications to MRI based upon institutional safety checklist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spontaneous Intracerebral Hemorrhage
Patients with primary intracerebral hemorrhage within 24 hours of admission diagnosed by non-contrast head computed tomography (CT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Rankin Scale (mRS)
Zeitfenster: 3 months
Modified Rankin Scale (mRS)
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
National Institutes of Health Stroke Scale
Zeitfenster: 14 days or discharge
National Institutes of Health Stroke Scale
14 days or discharge
Modified Rankin Scale (mRS)
Zeitfenster: 14 days
Modified Rankin Scale (mRS)
14 days
Modified Rankin Scale (mRS)
Zeitfenster: 6 months
Modified Rankin Scale (mRS)
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Mitarbeiter

American Heart Association
Rush University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajeev K Garg, MD, Rush University Medical Center Deparment of Neurological Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11011402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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