Effect of Ischemic Strokes on Recovery From Intracerebral Hemorrhages
18 ottobre 2017 aggiornato da: Rajeev K Garg, Rush University Medical Center
The Effect of Diffusion Weighted Imaging Abnormalities on Outcomes in Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage
Intracerebral hemorrhage (ICH) occurs when small arteries in the brain rupture due to weakening by age, high blood pressure, and/or elevated cholesterol.
In addition to artery rupture, recent data suggests that patients with ICH are also at risk for developing occlusion of arteries during the acute phase, called ischemic strokes.
Data suggests these ischemic strokes can negatively impact patient outcomes.
Diffusion weighted imaging (DWI) is a sequence on Magnetic Resonance Imaging (MRI) that is a sensitive marker for ischemic strokes in the brain.
In this proposal, our primary aim is examine prospectively the effect DWI abnormalities have on functional outcomes in patients with ICH.
Our hypothesis is that the DWI abnormalities found on MRI of the brain lead to worse functional outcomes in patients with ICH
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Diffusion weighted imaging (DWI) is a sensitive method to assess for secondary ischemia in patients with acute brain injury.
By comparing the outcomes of patients with and without DWI abnormalities, we would able to assess the impact these lesions have on functional recovery in patients with ICH.
Since no direct therapies exist for this disease, DWI abnormalities may be a novel target for intervention to improve outcomes.
If traditionally assessed functional outcomes are not affected by DWI, the mechanism behind these lesions would still warrant further evaluation and potential treatment.
Detection of subclinical infarcts has emerged as a potential surrogate marker for subsequent risk of stroke, vascular dementia, and cognitive impairment.
Furthermore, the cause behind DWI lesions in acute ICH may lead to better understanding the pathophysiologic interplay between ischemic and hemorrhagic strokes.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects for this study will be selected from patients admitted with a primary intracerebral hemorrhage to Rush University Medical Center's Neurosciences Intensive Care Unit.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years and < 80 years
- Spontaneous intracerebral hemorrhage documented by CT scan
- Less than 24 hours from time last seen normal to first medical evaluation
- No prior clinical history of stroke (i.e. subarachnoid hemorrhage, ICH, or ischemic strokes)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- History of cancer
- Pre-admission mRS > 2
- Glasgow Coma Scale less than 5
- ICH secondary to aneurysm, vascular malformation, mycotic aneurysm, primary or metastatic tumor, trauma, warfarin-related ICH, acute-fibrinolytic associated ICH, or coagulopathy
- Associated epidural or subdural hematoma
- Surgical intervention < 48 hours from admission
- Hemodynamic instability (need for vasopressor therapy)
- Acute hypoxemic or hypercapnic respiratory failure
- History of deep venous thrombosis
- Contraindications to MRI based upon institutional safety checklist
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Spontaneous Intracerebral Hemorrhage
Patients with primary intracerebral hemorrhage within 24 hours of admission diagnosed by non-contrast head computed tomography (CT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modified Rankin Scale (mRS)
Lasso di tempo: 3 months
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Modified Rankin Scale (mRS)
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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National Institutes of Health Stroke Scale
Lasso di tempo: 14 days or discharge
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National Institutes of Health Stroke Scale
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14 days or discharge
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Modified Rankin Scale (mRS)
Lasso di tempo: 14 days
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Modified Rankin Scale (mRS)
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14 days
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Modified Rankin Scale (mRS)
Lasso di tempo: 6 months
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Modified Rankin Scale (mRS)
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rajeev K Garg, MD, Rush University Medical Center Deparment of Neurological Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11011402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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