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Effect of Ischemic Strokes on Recovery From Intracerebral Hemorrhages

18 de octubre de 2017 actualizado por: Rajeev K Garg, Rush University Medical Center

The Effect of Diffusion Weighted Imaging Abnormalities on Outcomes in Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage

Intracerebral hemorrhage (ICH) occurs when small arteries in the brain rupture due to weakening by age, high blood pressure, and/or elevated cholesterol. In addition to artery rupture, recent data suggests that patients with ICH are also at risk for developing occlusion of arteries during the acute phase, called ischemic strokes. Data suggests these ischemic strokes can negatively impact patient outcomes. Diffusion weighted imaging (DWI) is a sequence on Magnetic Resonance Imaging (MRI) that is a sensitive marker for ischemic strokes in the brain. In this proposal, our primary aim is examine prospectively the effect DWI abnormalities have on functional outcomes in patients with ICH. Our hypothesis is that the DWI abnormalities found on MRI of the brain lead to worse functional outcomes in patients with ICH

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Diffusion weighted imaging (DWI) is a sensitive method to assess for secondary ischemia in patients with acute brain injury. By comparing the outcomes of patients with and without DWI abnormalities, we would able to assess the impact these lesions have on functional recovery in patients with ICH. Since no direct therapies exist for this disease, DWI abnormalities may be a novel target for intervention to improve outcomes. If traditionally assessed functional outcomes are not affected by DWI, the mechanism behind these lesions would still warrant further evaluation and potential treatment. Detection of subclinical infarcts has emerged as a potential surrogate marker for subsequent risk of stroke, vascular dementia, and cognitive impairment. Furthermore, the cause behind DWI lesions in acute ICH may lead to better understanding the pathophysiologic interplay between ischemic and hemorrhagic strokes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Subjects for this study will be selected from patients admitted with a primary intracerebral hemorrhage to Rush University Medical Center's Neurosciences Intensive Care Unit.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years and < 80 years
  • Spontaneous intracerebral hemorrhage documented by CT scan
  • Less than 24 hours from time last seen normal to first medical evaluation
  • No prior clinical history of stroke (i.e. subarachnoid hemorrhage, ICH, or ischemic strokes)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • History of cancer
  • Pre-admission mRS > 2
  • Glasgow Coma Scale less than 5
  • ICH secondary to aneurysm, vascular malformation, mycotic aneurysm, primary or metastatic tumor, trauma, warfarin-related ICH, acute-fibrinolytic associated ICH, or coagulopathy
  • Associated epidural or subdural hematoma
  • Surgical intervention < 48 hours from admission
  • Hemodynamic instability (need for vasopressor therapy)
  • Acute hypoxemic or hypercapnic respiratory failure
  • History of deep venous thrombosis
  • Contraindications to MRI based upon institutional safety checklist

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Spontaneous Intracerebral Hemorrhage
Patients with primary intracerebral hemorrhage within 24 hours of admission diagnosed by non-contrast head computed tomography (CT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modified Rankin Scale (mRS)
Periodo de tiempo: 3 months
Modified Rankin Scale (mRS)
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
National Institutes of Health Stroke Scale
Periodo de tiempo: 14 days or discharge
National Institutes of Health Stroke Scale
14 days or discharge
Modified Rankin Scale (mRS)
Periodo de tiempo: 14 days
Modified Rankin Scale (mRS)
14 days
Modified Rankin Scale (mRS)
Periodo de tiempo: 6 months
Modified Rankin Scale (mRS)
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

American Heart Association
Rush University

Investigadores

  • Investigador principal: Rajeev K Garg, MD, Rush University Medical Center Deparment of Neurological Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11011402

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hemorrhage; Intracerebral, Nontraumatic

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