Effect of Ischemic Strokes on Recovery From Intracerebral Hemorrhages
2017年10月18日 更新者：Rajeev K Garg、Rush University Medical Center
The Effect of Diffusion Weighted Imaging Abnormalities on Outcomes in Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage
Intracerebral hemorrhage (ICH) occurs when small arteries in the brain rupture due to weakening by age, high blood pressure, and/or elevated cholesterol.
In addition to artery rupture, recent data suggests that patients with ICH are also at risk for developing occlusion of arteries during the acute phase, called ischemic strokes.
Data suggests these ischemic strokes can negatively impact patient outcomes.
Diffusion weighted imaging (DWI) is a sequence on Magnetic Resonance Imaging (MRI) that is a sensitive marker for ischemic strokes in the brain.
In this proposal, our primary aim is examine prospectively the effect DWI abnormalities have on functional outcomes in patients with ICH.
Our hypothesis is that the DWI abnormalities found on MRI of the brain lead to worse functional outcomes in patients with ICH
調査の概要
詳細な説明
Diffusion weighted imaging (DWI) is a sensitive method to assess for secondary ischemia in patients with acute brain injury.
By comparing the outcomes of patients with and without DWI abnormalities, we would able to assess the impact these lesions have on functional recovery in patients with ICH.
Since no direct therapies exist for this disease, DWI abnormalities may be a novel target for intervention to improve outcomes.
If traditionally assessed functional outcomes are not affected by DWI, the mechanism behind these lesions would still warrant further evaluation and potential treatment.
Detection of subclinical infarcts has emerged as a potential surrogate marker for subsequent risk of stroke, vascular dementia, and cognitive impairment.
Furthermore, the cause behind DWI lesions in acute ICH may lead to better understanding the pathophysiologic interplay between ischemic and hemorrhagic strokes.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects for this study will be selected from patients admitted with a primary intracerebral hemorrhage to Rush University Medical Center's Neurosciences Intensive Care Unit.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years and < 80 years
- Spontaneous intracerebral hemorrhage documented by CT scan
- Less than 24 hours from time last seen normal to first medical evaluation
- No prior clinical history of stroke (i.e. subarachnoid hemorrhage, ICH, or ischemic strokes)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- History of cancer
- Pre-admission mRS > 2
- Glasgow Coma Scale less than 5
- ICH secondary to aneurysm, vascular malformation, mycotic aneurysm, primary or metastatic tumor, trauma, warfarin-related ICH, acute-fibrinolytic associated ICH, or coagulopathy
- Associated epidural or subdural hematoma
- Surgical intervention < 48 hours from admission
- Hemodynamic instability (need for vasopressor therapy)
- Acute hypoxemic or hypercapnic respiratory failure
- History of deep venous thrombosis
- Contraindications to MRI based upon institutional safety checklist
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Spontaneous Intracerebral Hemorrhage
Patients with primary intracerebral hemorrhage within 24 hours of admission diagnosed by non-contrast head computed tomography (CT)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Modified Rankin Scale (mRS)
時間枠：3 months
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Modified Rankin Scale (mRS)
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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National Institutes of Health Stroke Scale
時間枠：14 days or discharge
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National Institutes of Health Stroke Scale
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14 days or discharge
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Modified Rankin Scale (mRS)
時間枠：14 days
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Modified Rankin Scale (mRS)
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14 days
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Modified Rankin Scale (mRS)
時間枠：6 months
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Modified Rankin Scale (mRS)
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rajeev K Garg, MD、Rush University Medical Center Deparment of Neurological Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月18日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。