- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01417871
ABC Program in Patients With Metabolic Syndrome
Aims: We evaluate the efficacy of the "Active Body Control (ABC) Program" for weight reduction in patients with metabolic syndrome.
Methods: The ABC program combines telemonitoring of the physical activity with a low-calorie diet also preferring carbohydrates with low glycemic indexes. In this 12-month, randomized, clinical trial 60 patients will be treated according to the ABC program and 60 control patients will receive standard therapy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Magdeburg, Německo, 39120
- University Magdeburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome
Exclusion Criteria:
- tumor cachexia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
case goup
Lifestyle counseling, ABC program
|
|
kontrolní skupina
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
weight reduction
Časové okno: 12 month
|
12 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
incidence of metabolic syndrome
Časové okno: 12 month
|
12 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- abcmetsyn1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .