- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01417871
ABC Program in Patients With Metabolic Syndrome
Aims: We evaluate the efficacy of the "Active Body Control (ABC) Program" for weight reduction in patients with metabolic syndrome.
Methods: The ABC program combines telemonitoring of the physical activity with a low-calorie diet also preferring carbohydrates with low glycemic indexes. In this 12-month, randomized, clinical trial 60 patients will be treated according to the ABC program and 60 control patients will receive standard therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Magdeburg, Germania, 39120
- University Magdeburg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome
Exclusion Criteria:
- tumor cachexia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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case goup
Lifestyle counseling, ABC program
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gruppo di controllo
cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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weight reduction
Lasso di tempo: 12 month
|
12 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidence of metabolic syndrome
Lasso di tempo: 12 month
|
12 month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- abcmetsyn1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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