- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01417871
ABC Program in Patients With Metabolic Syndrome
Aims: We evaluate the efficacy of the "Active Body Control (ABC) Program" for weight reduction in patients with metabolic syndrome.
Methods: The ABC program combines telemonitoring of the physical activity with a low-calorie diet also preferring carbohydrates with low glycemic indexes. In this 12-month, randomized, clinical trial 60 patients will be treated according to the ABC program and 60 control patients will receive standard therapy.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Magdeburg, Alemanha, 39120
- University Magdeburg
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome
Exclusion Criteria:
- tumor cachexia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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case goup
Lifestyle counseling, ABC program
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|
grupo de controle
Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
weight reduction
Prazo: 12 month
|
12 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidence of metabolic syndrome
Prazo: 12 month
|
12 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- abcmetsyn1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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