- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01417871
ABC Program in Patients With Metabolic Syndrome
Aims: We evaluate the efficacy of the "Active Body Control (ABC) Program" for weight reduction in patients with metabolic syndrome.
Methods: The ABC program combines telemonitoring of the physical activity with a low-calorie diet also preferring carbohydrates with low glycemic indexes. In this 12-month, randomized, clinical trial 60 patients will be treated according to the ABC program and 60 control patients will receive standard therapy.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- University Magdeburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome
Exclusion Criteria:
- tumor cachexia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
case goup
Lifestyle counseling, ABC program
|
|
kontrolgruppe
sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
weight reduction
Tidsramme: 12 month
|
12 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
incidence of metabolic syndrome
Tidsramme: 12 month
|
12 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- abcmetsyn1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .