- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01417871
ABC Program in Patients With Metabolic Syndrome
Aims: We evaluate the efficacy of the "Active Body Control (ABC) Program" for weight reduction in patients with metabolic syndrome.
Methods: The ABC program combines telemonitoring of the physical activity with a low-calorie diet also preferring carbohydrates with low glycemic indexes. In this 12-month, randomized, clinical trial 60 patients will be treated according to the ABC program and 60 control patients will receive standard therapy.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- University Magdeburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome
Exclusion Criteria:
- tumor cachexia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
case goup
Lifestyle counseling, ABC program
|
|
kontrollgruppe
vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
weight reduction
Tidsramme: 12 month
|
12 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
incidence of metabolic syndrome
Tidsramme: 12 month
|
12 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- abcmetsyn1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .