Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Low Frequency Magnetic Field on Exercise Induced Angina

25. srpna 2011 aktualizováno: Aerotel Ltd

Effects of Low Frequency Electromagnetic Field on Patients With Exercise Induced Angina

The investigators have previously shown that a frequency of 15.95-16.00 Hz protects against acute myocardial infarction in rats. In the current study the investigators would like to investigate whether this frequency enables cardiac patients with exercise-induced chest pain to exercise at higher workload and heart rate. Therefore, patients will undergo two exercise stress tests, one test after being exposed to 30 minutes of the above mentioned frequency and another test after being exposed to sham (no frequency is turned ON). The investigators will measure changes in the electrocardiogram (ECG), workload, exercise time, and subjective measure of chest pain (angina).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Several studies have shown that low frequency electromagnetic field has biological and therapeutic potential on the human body, however, to very limited extent on the heart. In the current study cardiac patients suffering from exercise-induced-angina will undergo two consecutive stress tests, one test after being exposed for 30 minutes to the magnetic field and the other test after being exposed to placebo (magnetic field not operated). The order of which the magnet will be operated will be randomly assigned for the patients so a group of patients will be exposed to the magnetic field at their first stress test and another groups of patients will be exposed to the magnetic field at their second stress test. During resting period, and while the patients are subjected to the magnetic field, a 12 lead electrocardiogram (ECG) will be monitored. Thereafter the magnetic field and frequency will be turned off and the patients will be subjected to graded exercise stress test during which they will be monitored for ECG and blood pressure changes. Similar monitoring will be documented during the recovery period following the stress test. In addition, the patients will grade their angina score as documented during the stress test. The data will be compared between the two stress tests and to document any advantageous of the magnetic field on exercise time, workload, ECG changes and/or chest pain.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel-Hashomer, Izrael, 52621
        • Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients enrolled at the Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center

Popis

Inclusion Criteria:

Patients with known exercise-induced-angina

Exclusion Criteria:

Patients that changed treatment course between the two exercise stress tests Patients that decided to drop from the second exercise stress test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Frequency exposed patients
Patients exposed to the magnetic field with the specific frequency

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exercise workload for a given ECG change
Časové okno: within a month from the second exercise stress test
Exercise workload wil be compared between the two tests and according with the ECG changes recorded at these two tests.
within a month from the second exercise stress test

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Angina scale
Časové okno: Within a month from the last exercise stress test
Define the angina scale obtained between the two tests at a given workload.
Within a month from the last exercise stress test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilan Hai, MD, Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angina Exacerbation Acute

3
Předplatit