Effects of Low Frequency Magnetic Field on Exercise Induced Angina
25 de agosto de 2011 actualizado por: Aerotel Ltd
Effects of Low Frequency Electromagnetic Field on Patients With Exercise Induced Angina
The investigators have previously shown that a frequency of 15.95-16.00
Hz protects against acute myocardial infarction in rats.
In the current study the investigators would like to investigate whether this frequency enables cardiac patients with exercise-induced chest pain to exercise at higher workload and heart rate.
Therefore, patients will undergo two exercise stress tests, one test after being exposed to 30 minutes of the above mentioned frequency and another test after being exposed to sham (no frequency is turned ON).
The investigators will measure changes in the electrocardiogram (ECG), workload, exercise time, and subjective measure of chest pain (angina).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Several studies have shown that low frequency electromagnetic field has biological and therapeutic potential on the human body, however, to very limited extent on the heart.
In the current study cardiac patients suffering from exercise-induced-angina will undergo two consecutive stress tests, one test after being exposed for 30 minutes to the magnetic field and the other test after being exposed to placebo (magnetic field not operated).
The order of which the magnet will be operated will be randomly assigned for the patients so a group of patients will be exposed to the magnetic field at their first stress test and another groups of patients will be exposed to the magnetic field at their second stress test.
During resting period, and while the patients are subjected to the magnetic field, a 12 lead electrocardiogram (ECG) will be monitored.
Thereafter the magnetic field and frequency will be turned off and the patients will be subjected to graded exercise stress test during which they will be monitored for ECG and blood pressure changes.
Similar monitoring will be documented during the recovery period following the stress test.
In addition, the patients will grade their angina score as documented during the stress test.
The data will be compared between the two stress tests and to document any advantageous of the magnetic field on exercise time, workload, ECG changes and/or chest pain.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Hashomer, Israel, 52621
- Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients enrolled at the Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients with known exercise-induced-angina
Exclusion Criteria:
Patients that changed treatment course between the two exercise stress tests Patients that decided to drop from the second exercise stress test
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Frequency exposed patients
Patients exposed to the magnetic field with the specific frequency
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exercise workload for a given ECG change
Periodo de tiempo: within a month from the second exercise stress test
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Exercise workload wil be compared between the two tests and according with the ECG changes recorded at these two tests.
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within a month from the second exercise stress test
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angina scale
Periodo de tiempo: Within a month from the last exercise stress test
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Define the angina scale obtained between the two tests at a given workload.
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Within a month from the last exercise stress test
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilan Hai, MD, Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- frequency medicine for angina
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