Effects of Low Frequency Magnetic Field on Exercise Induced Angina
2011年8月25日 更新者:Aerotel Ltd
Effects of Low Frequency Electromagnetic Field on Patients With Exercise Induced Angina
The investigators have previously shown that a frequency of 15.95-16.00
Hz protects against acute myocardial infarction in rats.
In the current study the investigators would like to investigate whether this frequency enables cardiac patients with exercise-induced chest pain to exercise at higher workload and heart rate.
Therefore, patients will undergo two exercise stress tests, one test after being exposed to 30 minutes of the above mentioned frequency and another test after being exposed to sham (no frequency is turned ON).
The investigators will measure changes in the electrocardiogram (ECG), workload, exercise time, and subjective measure of chest pain (angina).
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
Several studies have shown that low frequency electromagnetic field has biological and therapeutic potential on the human body, however, to very limited extent on the heart.
In the current study cardiac patients suffering from exercise-induced-angina will undergo two consecutive stress tests, one test after being exposed for 30 minutes to the magnetic field and the other test after being exposed to placebo (magnetic field not operated).
The order of which the magnet will be operated will be randomly assigned for the patients so a group of patients will be exposed to the magnetic field at their first stress test and another groups of patients will be exposed to the magnetic field at their second stress test.
During resting period, and while the patients are subjected to the magnetic field, a 12 lead electrocardiogram (ECG) will be monitored.
Thereafter the magnetic field and frequency will be turned off and the patients will be subjected to graded exercise stress test during which they will be monitored for ECG and blood pressure changes.
Similar monitoring will be documented during the recovery period following the stress test.
In addition, the patients will grade their angina score as documented during the stress test.
The data will be compared between the two stress tests and to document any advantageous of the magnetic field on exercise time, workload, ECG changes and/or chest pain.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Robert Klempner, MD
- 電話番号:972-3-5302361
- メール:Robert.Klemper@sheba.health.gov.il
研究場所
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Tel-Hashomer、イスラエル、52621
- Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
-
コンタクト:
- Robert Klemper, MD
- 電話番号:972-3-5302361
- メール:Robert.Klemper@sheba.health.gov.il
-
副調査官:
- Robert Klemper, MD
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主任研究者:
- Ilan Hay, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients enrolled at the Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
説明
Inclusion Criteria:
Patients with known exercise-induced-angina
Exclusion Criteria:
Patients that changed treatment course between the two exercise stress tests Patients that decided to drop from the second exercise stress test
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Frequency exposed patients
Patients exposed to the magnetic field with the specific frequency
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Exercise workload for a given ECG change
時間枠:within a month from the second exercise stress test
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Exercise workload wil be compared between the two tests and according with the ECG changes recorded at these two tests.
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within a month from the second exercise stress test
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Angina scale
時間枠:Within a month from the last exercise stress test
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Define the angina scale obtained between the two tests at a given workload.
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Within a month from the last exercise stress test
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ilan Hai, MD、Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月25日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
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