- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01423422
Effects of Low Frequency Magnetic Field on Exercise Induced Angina
25 augustus 2011 bijgewerkt door: Aerotel Ltd
Effects of Low Frequency Electromagnetic Field on Patients With Exercise Induced Angina
The investigators have previously shown that a frequency of 15.95-16.00
Hz protects against acute myocardial infarction in rats.
In the current study the investigators would like to investigate whether this frequency enables cardiac patients with exercise-induced chest pain to exercise at higher workload and heart rate.
Therefore, patients will undergo two exercise stress tests, one test after being exposed to 30 minutes of the above mentioned frequency and another test after being exposed to sham (no frequency is turned ON).
The investigators will measure changes in the electrocardiogram (ECG), workload, exercise time, and subjective measure of chest pain (angina).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Several studies have shown that low frequency electromagnetic field has biological and therapeutic potential on the human body, however, to very limited extent on the heart.
In the current study cardiac patients suffering from exercise-induced-angina will undergo two consecutive stress tests, one test after being exposed for 30 minutes to the magnetic field and the other test after being exposed to placebo (magnetic field not operated).
The order of which the magnet will be operated will be randomly assigned for the patients so a group of patients will be exposed to the magnetic field at their first stress test and another groups of patients will be exposed to the magnetic field at their second stress test.
During resting period, and while the patients are subjected to the magnetic field, a 12 lead electrocardiogram (ECG) will be monitored.
Thereafter the magnetic field and frequency will be turned off and the patients will be subjected to graded exercise stress test during which they will be monitored for ECG and blood pressure changes.
Similar monitoring will be documented during the recovery period following the stress test.
In addition, the patients will grade their angina score as documented during the stress test.
The data will be compared between the two stress tests and to document any advantageous of the magnetic field on exercise time, workload, ECG changes and/or chest pain.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Hashomer, Israël, 52621
- Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients enrolled at the Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Patients with known exercise-induced-angina
Exclusion Criteria:
Patients that changed treatment course between the two exercise stress tests Patients that decided to drop from the second exercise stress test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Frequency exposed patients
Patients exposed to the magnetic field with the specific frequency
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exercise workload for a given ECG change
Tijdsspanne: within a month from the second exercise stress test
|
Exercise workload wil be compared between the two tests and according with the ECG changes recorded at these two tests.
|
within a month from the second exercise stress test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angina scale
Tijdsspanne: Within a month from the last exercise stress test
|
Define the angina scale obtained between the two tests at a given workload.
|
Within a month from the last exercise stress test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilan Hai, MD, Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- frequency medicine for angina
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .