Effects of Low Frequency Magnetic Field on Exercise Induced Angina
25 août 2011 mis à jour par: Aerotel Ltd
Effects of Low Frequency Electromagnetic Field on Patients With Exercise Induced Angina
The investigators have previously shown that a frequency of 15.95-16.00
Hz protects against acute myocardial infarction in rats.
In the current study the investigators would like to investigate whether this frequency enables cardiac patients with exercise-induced chest pain to exercise at higher workload and heart rate.
Therefore, patients will undergo two exercise stress tests, one test after being exposed to 30 minutes of the above mentioned frequency and another test after being exposed to sham (no frequency is turned ON).
The investigators will measure changes in the electrocardiogram (ECG), workload, exercise time, and subjective measure of chest pain (angina).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Several studies have shown that low frequency electromagnetic field has biological and therapeutic potential on the human body, however, to very limited extent on the heart.
In the current study cardiac patients suffering from exercise-induced-angina will undergo two consecutive stress tests, one test after being exposed for 30 minutes to the magnetic field and the other test after being exposed to placebo (magnetic field not operated).
The order of which the magnet will be operated will be randomly assigned for the patients so a group of patients will be exposed to the magnetic field at their first stress test and another groups of patients will be exposed to the magnetic field at their second stress test.
During resting period, and while the patients are subjected to the magnetic field, a 12 lead electrocardiogram (ECG) will be monitored.
Thereafter the magnetic field and frequency will be turned off and the patients will be subjected to graded exercise stress test during which they will be monitored for ECG and blood pressure changes.
Similar monitoring will be documented during the recovery period following the stress test.
In addition, the patients will grade their angina score as documented during the stress test.
The data will be compared between the two stress tests and to document any advantageous of the magnetic field on exercise time, workload, ECG changes and/or chest pain.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel-Hashomer, Israël, 52621
- Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients enrolled at the Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
La description
Inclusion Criteria:
Patients with known exercise-induced-angina
Exclusion Criteria:
Patients that changed treatment course between the two exercise stress tests Patients that decided to drop from the second exercise stress test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Frequency exposed patients
Patients exposed to the magnetic field with the specific frequency
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exercise workload for a given ECG change
Délai: within a month from the second exercise stress test
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Exercise workload wil be compared between the two tests and according with the ECG changes recorded at these two tests.
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within a month from the second exercise stress test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angina scale
Délai: Within a month from the last exercise stress test
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Define the angina scale obtained between the two tests at a given workload.
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Within a month from the last exercise stress test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilan Hai, MD, Cardiac Rehabilitation Institute, sheba Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2011
Première publication (Estimation)
26 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- frequency medicine for angina
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