Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pharmacology of Immunosuppressants Following Heart Transplantation

25. srpna 2011 aktualizováno: Nigel E. Drury

Correlation of Immunosuppressant Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Pharmacogenomics and Outcomes Following Heart Transplantation

The ongoing success of transplantation is largely due to the development of drugs to stop the patient's body from rejecting the new organ. In addition to steroids, two main types of drug are used to suppress the immune system following heart transplantation: calcineurin inhibitors (Ciclosporin-A or Tacrolimus) and mycophenolate. However, different patients respond in different ways to these drugs, with the same dose leading to different levels of the drug in the blood. This varies due to genetic and other factors such as age, kidney function and the use of other drugs. Therefore, the levels of immunosuppressive drugs in the blood are routinely measured and the dose adjusted accordingly. However, some patients still experience episodes of rejection despite apparently acceptable levels. In this study, the investigators will measure levels of the drugs (in the blood, in a type of white blood cell called T-cells and in the heart muscle) and the effectiveness of the drugs on T-cells. The investigators will compare these levels with patient genetic factors and the amount of rejection measured on heart biopsies. This will enable us to better understand how the blood and tissue levels of these drugs change with genetic and other factors in order to optimise immunosuppressive therapy and further improve outcomes from heart transplantation.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
        • Basil Hetzel Institute for Medical Research
  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Heart transplantation at the Queen Elizabeth Hosptial Birmingham.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing heart transplantation

Exclusion Criteria:

  • Decline participation
  • Previous transplantation of another organ and already receiving chronic immunosuppressive therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Post-heart transplant
All patients undergoing heart transplantation at the Queen Elizabeth Hosptial Birmingham in the last 12 months or in the next year.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation of immunosuppressant drug levels in different compartments with evidence of rejection
Časové okno: Multiple timepoints in first 12 months after transplantation
We will compare the levels of the drugs in different compartments of the body (in the blood, within white blood cells and within the heart muscle itself) with how well the drugs are working ie. how well the heart is functioning and the level of rejection seen on routine heart biopsies. Drug levels will be measured at C0 (trough) and C2 (peak).
Multiple timepoints in first 12 months after transplantation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation of individual patient genetic and other factors with levels of immunosuppressant drugs in different compartments
Časové okno: Multiple timepoints in first 12 months after transplantation
We will also compare these results with patient genetic and other factors (eg. age, kidney function, use of other drugs) to better understand how these factors affect the levels of the drugs in different compartments of the body. Drug levels will be measured at C0 (trough) and C2 (peak).
Multiple timepoints in first 12 months after transplantation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigel E. Drury

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert S Bonser, MD FRCS, University Hospital Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RRK4220

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit