- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01425554
Doppler Sonography, MR Venography, Plethysmography for the Diagnosis of CCSVI
9. února 2015 aktualizováno: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Doppler Sonography, Magnetic Resonance Venography, Air-plethysmography in the Non-invasive Diagnostics of Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency (CCSVI)
This study is aimed at evaluation of diagnostic value of Doppler sonography, MR venography and air-plethysmography for the assessment of abnormalities in the internal jugular veins, with catheter venography as the reference test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Katowice, Polsko, 40-555
- Euromedic Specialis Clinics; ul. Rolna 18
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Patients group
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of multiple sclerosis
Exclusion Criteria:
- coexisting another neurologic pathology (e.g. stroke, Parkinson disease)
- significant stenosis of carotid or vertebral arteries
- other significant abnormalities of blood vessels of the upper part of the body
- tricuspid valve incompetence
- allergy to iodine contrast dye
- chronic renal failure
- pregnancy
- other severe comorbidities or significant abnormalities in standard lab tests
- Healthy volunteers.
Inclusion Criteria:
- none
Exclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of multiple sclerosis or related pathologies (CIS, NMO)
- coexisting another neurologic pathology (e.g. stroke, Parkinson disease)
- significant stenosis of carotid or vertebral arteries
- other significant abnormalities of blood vessels of the upper part of the body
- tricuspid valve incompetence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Diagnostic study
|
Doppler sonography of internal jugular veins
Magnetic resonance venography of internal jugular veins
Air-plethysmography of the neck
Catheter venography of internal jugular veins
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Positive and negative predictive value of Doppler sonography, MR venography and air-plethysmography
Časové okno: All non-invasive test are done up to 14 days prior to catheter venography
|
Positive and negative predictive value of Doppler sonography,MR venography and air-plethysmography for the detecting of vascular malformation in the internal jugular veins with catheter venography as the reference test
|
All non-invasive test are done up to 14 days prior to catheter venography
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .