- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01425554
Doppler Sonography, MR Venography, Plethysmography for the Diagnosis of CCSVI
9. Februar 2015 aktualisiert von: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Doppler Sonography, Magnetic Resonance Venography, Air-plethysmography in the Non-invasive Diagnostics of Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency (CCSVI)
This study is aimed at evaluation of diagnostic value of Doppler sonography, MR venography and air-plethysmography for the assessment of abnormalities in the internal jugular veins, with catheter venography as the reference test.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Katowice, Polen, 40-555
- Euromedic Specialis Clinics; ul. Rolna 18
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Patients group
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of multiple sclerosis
Exclusion Criteria:
- coexisting another neurologic pathology (e.g. stroke, Parkinson disease)
- significant stenosis of carotid or vertebral arteries
- other significant abnormalities of blood vessels of the upper part of the body
- tricuspid valve incompetence
- allergy to iodine contrast dye
- chronic renal failure
- pregnancy
- other severe comorbidities or significant abnormalities in standard lab tests
- Healthy volunteers.
Inclusion Criteria:
- none
Exclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of multiple sclerosis or related pathologies (CIS, NMO)
- coexisting another neurologic pathology (e.g. stroke, Parkinson disease)
- significant stenosis of carotid or vertebral arteries
- other significant abnormalities of blood vessels of the upper part of the body
- tricuspid valve incompetence
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Diagnostic study
|
Doppler sonography of internal jugular veins
Magnetic resonance venography of internal jugular veins
Air-plethysmography of the neck
Catheter venography of internal jugular veins
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Positive and negative predictive value of Doppler sonography, MR venography and air-plethysmography
Zeitfenster: All non-invasive test are done up to 14 days prior to catheter venography
|
Positive and negative predictive value of Doppler sonography,MR venography and air-plethysmography for the detecting of vascular malformation in the internal jugular veins with catheter venography as the reference test
|
All non-invasive test are done up to 14 days prior to catheter venography
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/2011
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