- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01425554
Doppler Sonography, MR Venography, Plethysmography for the Diagnosis of CCSVI
9. februar 2015 opdateret af: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Doppler Sonography, Magnetic Resonance Venography, Air-plethysmography in the Non-invasive Diagnostics of Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency (CCSVI)
This study is aimed at evaluation of diagnostic value of Doppler sonography, MR venography and air-plethysmography for the assessment of abnormalities in the internal jugular veins, with catheter venography as the reference test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Katowice, Polen, 40-555
- Euromedic Specialis Clinics; ul. Rolna 18
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Patients group
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of multiple sclerosis
Exclusion Criteria:
- coexisting another neurologic pathology (e.g. stroke, Parkinson disease)
- significant stenosis of carotid or vertebral arteries
- other significant abnormalities of blood vessels of the upper part of the body
- tricuspid valve incompetence
- allergy to iodine contrast dye
- chronic renal failure
- pregnancy
- other severe comorbidities or significant abnormalities in standard lab tests
- Healthy volunteers.
Inclusion Criteria:
- none
Exclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of multiple sclerosis or related pathologies (CIS, NMO)
- coexisting another neurologic pathology (e.g. stroke, Parkinson disease)
- significant stenosis of carotid or vertebral arteries
- other significant abnormalities of blood vessels of the upper part of the body
- tricuspid valve incompetence
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Diagnostic study
|
Doppler sonography of internal jugular veins
Magnetic resonance venography of internal jugular veins
Air-plethysmography of the neck
Catheter venography of internal jugular veins
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive and negative predictive value of Doppler sonography, MR venography and air-plethysmography
Tidsramme: All non-invasive test are done up to 14 days prior to catheter venography
|
Positive and negative predictive value of Doppler sonography,MR venography and air-plethysmography for the detecting of vascular malformation in the internal jugular veins with catheter venography as the reference test
|
All non-invasive test are done up to 14 days prior to catheter venography
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2011
Først opslået (Skøn)
30. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .