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Doppler Sonography, MR Venography, Plethysmography for the Diagnosis of CCSVI

9 février 2015 mis à jour par: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland

Doppler Sonography, Magnetic Resonance Venography, Air-plethysmography in the Non-invasive Diagnostics of Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency (CCSVI)

This study is aimed at evaluation of diagnostic value of Doppler sonography, MR venography and air-plethysmography for the assessment of abnormalities in the internal jugular veins, with catheter venography as the reference test.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Katowice, Pologne, 40-555
        • Euromedic Specialis Clinics; ul. Rolna 18

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Patients group

    Inclusion Criteria:

    • confirmed diagnosis of multiple sclerosis

    Exclusion Criteria:

    • coexisting another neurologic pathology (e.g. stroke, Parkinson disease)
    • significant stenosis of carotid or vertebral arteries
    • other significant abnormalities of blood vessels of the upper part of the body
    • tricuspid valve incompetence
    • allergy to iodine contrast dye
    • chronic renal failure
    • pregnancy
    • other severe comorbidities or significant abnormalities in standard lab tests
  2. Healthy volunteers.

Inclusion Criteria:

  • none

Exclusion Criteria:

  • confirmed diagnosis of multiple sclerosis or related pathologies (CIS, NMO)
  • coexisting another neurologic pathology (e.g. stroke, Parkinson disease)
  • significant stenosis of carotid or vertebral arteries
  • other significant abnormalities of blood vessels of the upper part of the body
  • tricuspid valve incompetence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Diagnostic study
Doppler sonography of internal jugular veins
Magnetic resonance venography of internal jugular veins
Air-plethysmography of the neck
Catheter venography of internal jugular veins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Positive and negative predictive value of Doppler sonography, MR venography and air-plethysmography
Délai: All non-invasive test are done up to 14 days prior to catheter venography
Positive and negative predictive value of Doppler sonography,MR venography and air-plethysmography for the detecting of vascular malformation in the internal jugular veins with catheter venography as the reference test
All non-invasive test are done up to 14 days prior to catheter venography

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Première publication (Estimation)

30 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20/2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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