Doppler Sonography, MR Venography, Plethysmography for the Diagnosis of CCSVI
9 februari 2015 bijgewerkt door: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Doppler Sonography, Magnetic Resonance Venography, Air-plethysmography in the Non-invasive Diagnostics of Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency (CCSVI)
This study is aimed at evaluation of diagnostic value of Doppler sonography, MR venography and air-plethysmography for the assessment of abnormalities in the internal jugular veins, with catheter venography as the reference test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Katowice, Polen, 40-555
- Euromedic Specialis Clinics; ul. Rolna 18
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Patients group
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of multiple sclerosis
Exclusion Criteria:
- coexisting another neurologic pathology (e.g. stroke, Parkinson disease)
- significant stenosis of carotid or vertebral arteries
- other significant abnormalities of blood vessels of the upper part of the body
- tricuspid valve incompetence
- allergy to iodine contrast dye
- chronic renal failure
- pregnancy
- other severe comorbidities or significant abnormalities in standard lab tests
- Healthy volunteers.
Inclusion Criteria:
- none
Exclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of multiple sclerosis or related pathologies (CIS, NMO)
- coexisting another neurologic pathology (e.g. stroke, Parkinson disease)
- significant stenosis of carotid or vertebral arteries
- other significant abnormalities of blood vessels of the upper part of the body
- tricuspid valve incompetence
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Diagnostic study
|
Doppler sonography of internal jugular veins
Magnetic resonance venography of internal jugular veins
Air-plethysmography of the neck
Catheter venography of internal jugular veins
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positive and negative predictive value of Doppler sonography, MR venography and air-plethysmography
Tijdsspanne: All non-invasive test are done up to 14 days prior to catheter venography
|
Positive and negative predictive value of Doppler sonography,MR venography and air-plethysmography for the detecting of vascular malformation in the internal jugular veins with catheter venography as the reference test
|
All non-invasive test are done up to 14 days prior to catheter venography
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .