- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01427959
Studie traumatického poranění hlavy a mozku v Tampere (TheBrainS)
5. října 2021 aktualizováno: Teemu Luoto, Tampere University Hospital
Studie traumatického poranění hlavy a mozku v Tampere je prospektivní studie, jejímž cílem je prozkoumat neuroradiologické, neuropsychologické, neurologické a biochemické aspekty mírného traumatického poranění mozku (mtbi).
Hlavní zájem je o faktory, které ovlivňují výsledek po mtbi.
Studie se provádí na pohotovostním oddělení Fakultní nemocnice v Tampere mezi 1. srpnem 2010 a 31. červencem 2013.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíle studie:
- Zlepšení klinického hodnocení mTBI v akutní fázi
- Získat lepší znalosti o zobrazování tenzorů difúze jako diagnostického nástroje v mTBI
- Pro zlepšení neuropsychologického hodnocení mTBI Hlavní zaměření na psychosociální fungování / výsledek / koreluje např. Odolnost, PTSD
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity sestávající z po sobě jdoucích pacientů s lehkým traumatickým poraněním mozku, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- WHO kritéria mtbi
- Obyvatel nemocniční čtvrti Pirkanmaa
- Věk mezi 18 a 60 lety
Kritéria vyloučení:
- Škodlivé užívání alkoholu
- Drogová závislost
- Chronické neurologické onemocnění
- Dřívější poranění mozku
- Diagnostikované psychiatrické onemocnění
- Nedostatek zraku nebo sluchu
- Rodný jazyk jiný než finština
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teemu M. Luoto, M.D., Tampere University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2011
První zveřejněno (ODHAD)
2. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R10027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy