- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01427959
Undersøgelse af traumatisk hoved- og hjerneskade i Tampere (TheBrainS)
5. oktober 2021 opdateret af: Teemu Luoto, Tampere University Hospital
Tampere Traumatisk hoved- og hjerneskadestudie er et prospektivt studie, der har til formål at udforske neuroradiologiske, neuropsykologiske, neurologiske og biokemiske aspekter af mild traumatisk hjerneskade (mtbi).
Hovedinteressen er på faktorer, der påvirker resultatet efter mtbi.
Undersøgelsen er udført på Tampere Universitetshospitals akutmodtagelse mellem den 1. august 2010 og den 31. juli 2013.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål med undersøgelsen:
- At forbedre klinisk vurdering af mTBI i den akutte fase
- At samle bedre viden om diffusion tensor billeddannelse som et diagnostisk værktøj i mTBI
- At forbedre neuropsykologisk evaluering af mTBI Hovedfokus på psykosocial funktionsevne / resultat / korrelerer F.eks. Resiliens, PTSD
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve bestående af på hinanden følgende patienter med mild traumatisk hjerneskade, der opfylder tilmeldingskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- WHO's mtbi-kriterier
- Indbygger i Pirkanmaa hospitalsdistrikt
- Alder mellem 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Skadeligt alkoholforbrug
- Stofmisbrug
- Kronisk neurologisk sygdom
- Tidligere hjerneskade
- Diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Nedsat hørelse eller syn
- andet modersmål end finsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teemu M. Luoto, M.D., Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2011
Først opslået (SKØN)
2. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R10027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark