Tampere traumás fej- és agysérülések tanulmánya (TheBrainS)
2021. október 5. frissítette: Teemu Luoto, Tampere University Hospital
Tampere Traumás fej- és agysérülés vizsgálat egy prospektív tanulmány, amelynek célja az enyhe traumás agysérülés (mtbi) neuroradiológiai, neuropszichológiai, neurológiai és biokémiai vonatkozásai feltárása.
A fő érdeklődés az mtbi utáni eredményt befolyásoló tényezőkre irányul.
A vizsgálatot a Tampere Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán végzik 2010. augusztus 1. és 2013. július 31. között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány céljai:
- Az mTBI klinikai értékelésének javítása az akut fázisban
- A diffúziós tenzoros képalkotás mint mTBI diagnosztikai eszköz jobb ismeretének összegyűjtése
- Az mTBI neuropszichológiai értékelésének javítása Fő hangsúly a pszichoszociális működésen / kimenetelen / korrelál pl. Rugalmasság, PTSD
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta, amely egymást követő enyhe traumás agysérüléses betegekből áll, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- WHO mtbi kritériumai
- Pirkanmaa kórházi körzet lakója
- Életkor 18 és 60 év között
Kizárási kritériumok:
- Káros alkoholfogyasztás
- Drog függőség
- Krónikus neurológiai betegség
- Korábbi agysérülés
- Pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak
- Hallás- vagy látáshiány
- A finntől eltérő anyanyelv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teemu M. Luoto, M.D., Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R10027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .