- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01427959
Badanie urazów głowy i mózgu w Tampere (TheBrainS)
5 października 2021 zaktualizowane przez: Teemu Luoto, Tampere University Hospital
Tampere Traumatic head and brain uraz study to prospektywne badanie mające na celu zbadanie neuroradiologicznych, neuropsychologicznych, neurologicznych i biochemicznych aspektów łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mtbi).
Główne zainteresowanie dotyczy czynników, które mają wpływ na wynik po mtbi.
Badanie jest prowadzone na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Tampere w okresie od 1 sierpnia 2010 do 31 lipca 2013.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cele badania:
- Poprawa oceny klinicznej mTBI w ostrej fazie
- Aby zgromadzić lepszą wiedzę na temat obrazowania tensora dyfuzji jako narzędzia diagnostycznego w mTBI
- Poprawa neuropsychologicznej oceny mTBI Główny nacisk na funkcjonowanie psychospołeczne / wynik / korelaty Np. Odporność, zespół stresu pourazowego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba społeczna składająca się z kolejnych pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu, spełniających kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria mtbi WHO
- Mieszkaniec dzielnicy szpitalnej Pirkanmaa
- Wiek od 18 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Szkodliwe używanie alkoholu
- Uzależnienie od narkotyków
- Przewlekła choroba neurologiczna
- Wcześniejszy uraz mózgu
- Zdiagnozowana choroba psychiczna
- Niedosłuch lub wzrok
- Język ojczysty inny niż fiński
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Teemu M. Luoto, M.D., Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R10027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .