- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01427959
Tammerfors traumatisk hode- og hjerneskadestudie (TheBrainS)
5. oktober 2021 oppdatert av: Teemu Luoto, Tampere University Hospital
Tampere Traumatisk hode- og hjerneskadestudie er en prospektiv studie som tar sikte på å utforske nevroradiologiske, nevropsykologiske, nevrologiske og biokjemiske aspekter ved mild traumatisk hjerneskade (mtbi).
Hovedinteressen er på faktorer som påvirker utfallet etter mtbi.
Studien er utført i Tammerfors universitetssykehus sin akuttmottak mellom 1. august 2010 og 31. juli 2013.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål med studien:
- For å forbedre klinisk vurdering av mTBI i den akutte fasen
- Å samle bedre kunnskap om diffusjonstensoravbildning som et diagnostisk verktøy i mTBI
- For å forbedre nevropsykologisk evaluering av mTBI Hovedfokus på psykososial funksjon / utfall / korrelerer F.eks. Resiliens, PTSD
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve bestående av påfølgende pasienter med mild traumatisk hjerneskade som oppfyller registreringskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- WHOs mtbi-kriterier
- Innbygger i Pirkanmaa sykehusdistrikt
- Alder mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Skadelig alkoholbruk
- Dopavhengighet
- Kronisk nevrologisk sykdom
- Tidligere hjerneskade
- Diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Hørsels- eller synssvikt
- Andre morsmål enn finsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teemu M. Luoto, M.D., Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
2. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R10027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada